СИНТОМИЦИН - БИОХИМИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004679

Торговое наименование

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

D,L-хлорамфеникол

Лекарственная форма

линимент для наружного применения

Состав

На 100 г линимента:

Действующее вещество: Хлорамфеникол [D, L] (Синтомицин) — 10 г;

Вспомогательные вещества: касторовое масло — 20,0 г; эмульгатор № 1 — 5,0 г; сорбиновая кислота — 0,2 г; кармеллоза натрия — 2,0 г; вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02, S01AA01, J01BA01

Фармакодинамика

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счёт ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрёстной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость его незначительна.

Показания к применению

Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компонентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печёночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).

С осторожностью

Детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Наружно.

После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компрессной бумагой;

при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — каждый день или 2-3 раза в неделю.

При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения. которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожноаллергические реакции, ангионевротический отёк.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения. лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Линимент для наружного применения, 10%.

По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала для упаковывания лекарственных средств.

По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную.

20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Биохимик, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СИНТОМИЦИН - БИОХИМИК