СИНТОМИЦИН - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N003556/01

Торговое наименование

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

D,L-хлорамфеникол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) — 0,25 г

Основа для суппозиториев: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,009 г полисорбат (твин-80) — 0,009 г, твердый жир — до получения суппозитория массой 1,8 г

Описание

Суппозитории белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком, торпедообразной формы. На продольном разрезе вкрапления должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02, S01AA01, J01BA01

Фармакодинамика

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., En- terobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания к применению

Вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища. Не применяют препарат у девочек до начала половой жизни.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, при помощи ножниц (разрезав пленку по контуру суппозитория), вводят, лёжа на спине, как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, угнетение кроветворения. Диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция. Ощущение жжения при мочеиспускании или учащённое мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Передозировка

При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты ускоряют биотрансформацию, снижают концентрацию и продолжительность эффекта.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия. При одновременном употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции.

Особые указания

Во время лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций (вождение автомобиля, управление высокоточными механизмами).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 250 мг.

5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СИНТОМИЦИН - БИОСИНТЕЗ