СИНОДЕРМ (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015591/01

Торговое наименование

Синодерм

Международное непатентованное наименование

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

гель

Состав

активное вещество - 0,025 % флуоцинолона ацетонид вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер (Карбопол), натрия гидроксид, этанол, мегилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, эдедтат динатрия, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC04

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени.

Выделяется через почки.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (экзема, нейродермит, кожный зуд, псориаз и другие хронические формы воспалительных и аллергических заболеваний кожи, сопровождающихся сухостью кожи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аногенитальный зуд, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), трофические язвы голени, опухоли кожи, язвенные поражения, раны на участках аппликаций, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

С осторожностью у девушек в период полового созревания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта препарат можно применять под окклюзионную повязку до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем при влажных или мокнущих формах, а также для разгибающихся поверхностей тела, гель применяют для лечения волосистой части головы и тела.

Побочное действие

Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний), генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудаа, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия. Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Форма выпуска

гель 0,025 % для наружного применения

в тубах алюминиевых по 30 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б. При температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Галеника а.д.,

Сербия и Черногория

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СИНОДЕРМ (ГЕЛЬ)