СИННОВЕКС - Побочное действие

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения. Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик- анальгетик, который следует принимать до введения Синно

Векса и далее каждые 6 часов, всего в течение 24 часов после каждой инъекции. Перед приёмом любого препарата одновременно с лечением препаратом СинноВекс необходима консультация врача. Если врач рекомендует прием антипиретика-анальгетика, необходимо тщательно выполнять рекомендацию;

не следует повышать дозу антипиретика-анальгетика сверх рекомендованной.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: переходящие эпизоды мышечного гипертонуса и/или мышечной слабости, ограничивающие возможность произвольных движений. Эти эпизоды, ограниченные по продолжительности, по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях эти симптомы сопровождаются гриппоподобными симптомами.

В каждой частной категории побочные эффекты представлены в

порядке убывания серьезности:

Очень частые (≥1/10 пациенто-лет)

Частые (от 1/100 до 1/10 пациенто-лет)

Не частые (1/1000 до 1/100 пациенто-лет)

Редкие (от 1/10 000 до 1/1 000 пациенто-лет)

Очень редкие (< 1/10 000 пациенто-лет)

Неизвестные (на основании имеющихся данных оценка невозможна)

Где: пациенто-лет представляет собой сумму индивидуальных единиц времени, в течение которого участвовавший в исследовании пациент получал препарат до развития у него неблагоприятной реакции.

Исследования:

Частые: лимфоцитопения, лейкопения, нейтропения, сниженный гематокрит, повышение содержания калия в крови, повышение содержания азота мочевины в крови.

Не частые: тромбоцитопения.

Неизвестные: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, отклонение параметров функциональной пробы печени от нормы.

Нарушения со стороны сердца и сердечно-сосудистой системы:

Неизвестные: кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, пульсация, аритмия, тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Неизвестные: панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень частые: головная боль2.

Частые: мышечные спазмы, гипоэстезия

Неизвестные: неврологические симптомы, обморок3, гипертония, головокружение, парестезия, судороги, мигрень.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Частые: ринорея

Редкие: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: рвота, диарея, тошнота2.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частые: сыпь, усиленная потливость, ушибы.

Не частые: алопеция.

Неизвестные: ангионевротический отёк, зуд, везикулярная сыпь, крапивница, обострение псориаза.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частые: мышечные спазмы, боль в шее, миалгия2, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, мышечная скованность, скелетно- мышечная ригидность.

Неизвестные: системная красная волчанка, мышечная слабость, артрит.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Неизвестные: гипотиреоз, гипертиреоз.

Нарушения со стороны метаболизма и питания:

Частые: анорексия.

Нарушения со стороны сосудов:

Частые: приливы к лицу

Неизвестные: расширение сосудов

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень частые: гриппоподобные синдромы, лихорадка2, озноб2, потливость2.

Частые: боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, гематома в месте инъекции, астения, боль, усталость, недомогание, ночная потливость.

Не частые: жжение в месте инъекции.

Неизвестные: абсцесс в месте инъекции1, целлюлит в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, некроз в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции, боль в груди.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестные: анафилактическая реакция, анафилактический шок, реакция повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, отдышка, крапивница, сыпь, зудящая сыпь).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неизвестные: печёночная недостаточность, гепатит, аутоиммунный гепатит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Не частые: метроррагия, меноррагия.

Со стороны центральной нервной системы:

Частые: депрессия, бессонница

Неизвестные: суицид, психоз, тревожность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

1 Описанные реакции в месте инъекции включают боль, воспаление и очень редкие случаи абсцесса или целлюлита, которые могли потребовать хирургического вмешательства.

2 Частота этих побочных эффектов выше в начале лечения.

3 После инъекции Синно

Векса возможен обморок, как правило, такой обморок оказывается единственным эпизодом в начале лечения и не поверяется при последующих инъекциях.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата СИННОВЕКС

Предыдущий пункт описания препарата СИННОВЕКС

Следующий пункт описания препарата СИННОВЕКС