СИНДРАНОЛ - Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10 000 до <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В пределах каждой группы частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения значимости.

Данные клинических исследований

В таблице перечислены нежелательные реакции, которые встречаются с более высокой частотой при применении ропинирола по сравнению с плацебо или более высокой либо сопоставимой частотой встречаемости по отношению к препарату сравнения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нежелательные реакции и частота их развития	Монотерапия	Одновременное применение с леводопой
Нарушения психики
часто	галлюцинации	галлюцинации, спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто	сонливость	дискинезия (у пациентов с прогрессирующей формой болезни Паркинсона, принимающих ропинирол в комбинации с препаратами леводопы, в период титрации дозы ропинирола может развиться нарушение координации движений; по данным клинических исследований, снижение дозы леводопы может привести к уменьшению выраженности дискинезии)
часто	головокружение (включая вертиго)	сонливость, головокружение (включая вертиго)
Нарушения со стороны сосудов
часто		ортостатическая гипотензия, гипотензия
нечасто	ортостатическая гипотензия, гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
очень часто	тошнота
часто	боли в животе, диспепсия, рвота, запор	тошнота, запор
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто	периферические отёки (включая отеки ног)	периферические отёки

Данные пострегистрационных наблюдений

Нежелательные реакции и частота их развития	Монотерапия	Одновременное применение с леводопой
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко	реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожную сыпь и кожный зуд)	реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожную сыпь и кожный зуд)
Нарушения психики
часто		спутанность сознания
нечасто	психотические реакции (исключая галлюцинации), включая делирий, бред, паранойю;	психотические реакции (исключая галлюцинации), включая делирий, бред, паранойю;
частота неизвестна	синдром импульсивных влечений, повышение либидо, включая патологическое влечение к азартным играм, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, переедание, агрессия*	синдром импульсивных влечений, повышение либидо, включая патологическое влечение к азартным играм, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, переедание, агрессия*
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто	обморок	сонливость
очень редко	выраженная сонливость и эпизоды внезапного засыпания**	выраженная сонливость и эпизоды внезапного засыпания**
Нарушения со стороны сосудов
часто	ортостатическая гипотензия, гипотензия***	ортостатическая гипотензия, гипотензия***
Нарушения со стороны ЖКТ
очень часто		тошнота
часто	рвота, изжога, боль в животе	изжога
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна	нарушения функции печени (в основном, повышение активности «печеночных» ферментов)	нарушения функции печени (в основном, повышение активности «печеночных» ферментов)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто	отеки ног

*Агрессия связана с психотическими реакциями и компульсивными симптомами.

**Как и в случае применения других дофаминергических средств, о выраженной сонливости и эпизодах внезапного засыпания очень редко сообщалось, в первую очередь у пациентов с болезнью Паркинсона при пострегистрационном наблюдении. Имеются случаи внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков сонливости и усталости. При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты).

***Как и в случае применения других дофаминергических средств, при лечении ропиниролом наблюдалась гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.

Нарушение контроля импульсов (расстройства привычек и влечений)

Патологическое влечение к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, компульсивное переедание может возникнуть у пациентов, применяющих агонисты дофаминовых рецепторов, в том числе Синдранол (см. раздел «Особые указания»)

На страницу препарата СИНДРАНОЛ

Предыдущий пункт описания препарата СИНДРАНОЛ

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата СИНДРАНОЛ

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.