СИНАГИС (ВАКЦИНА) - Фармакокинетика

В исследованиях у взрослых добровольцев паливизумаб имел фармакокинетический профиль, сходный с профилем человеческого антитела IgG1 с учетом отношения объёма распределения (среднее значение 57 мл/кг) и периода полувыведения (среднее значение 18 дней).

В клинических исследованиях, проводимых у детей, среднее значение периода полувыведения после однократного внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг/кг составило 20 дней.

Через 30 дней минимальная концентрация активного вещества в сыворотке крови составляла около 40 мкг/мл после первой инъекции, около 60 мкг/мл после второй инъекции и около 70 мкг/мл после третьей и четвертой инъекций. Препарат вводили внутримышечно 1 раз в месяц.

Фармакокинетику и безопасность препарата Синагис в форме раствора для внутримышечного введения и в лиофилизированной форме при внутримышечном введении в дозе 15 мг/кг оценивали в перекрёстном исследовании у 153 преждевременно рожденных детей в возрасте не более 6 месяцев. Результаты исследования свидетельствуют о том, что минимальная концентрация паливизумаба в сыворотке крови была одинаковой при применении препарата Синагис в виде раствора для внутримышечного введения и в лиофилизированной форме, которая использовалась в клинических исследованиях.

На страницу препарата СИНАГИС (ВАКЦИНА)

Предыдущий пункт описания препарата СИНАГИС (ВАКЦИНА)

Следующий пункт описания препарата СИНАГИС (ВАКЦИНА)