СИМВАСТАТИН АЛКАЛОИД - Особые указания

В начале терапии Симвастатином Алкалоид возможно преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес., затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности «печеночных» трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина Алкалоид следует прекратить. Симвастатин Алкалоид, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редукгазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжёлой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжёлых метаболических нарушений).

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания. Симвастатин Алкалоид с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться па гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приёмом Симвастатина Алкалоид, поэтому следует избегать их одновременного приёма. Симвастатин Алкалоид ire показан в тех случаях, когда имеется гипергриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастатином Алкалоид может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвастатином Алкалоид одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетоконазол, итраконазол), препараты, содержащие кобицистат и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином Алкалоид, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить оценку активности КФК.

При лечении Симвастатином Алкалоид возможно возрастание активности сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение активности КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Риск разви тия миопатии может быть увеличен из-за одновременного применения фузидовой кислоты со статинами, в том числе симвастатином. Были зарегистрированы единичные случаи рабдомиолиза при применении симвастатина. Может быть рассмотрена временная приостановка лечения симвастатином. Если такое лечение оказывается необходимым, за состоянием пациентов, принимающих фузидовую кислоту и симвастатин, необходимо внимательно следить.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза Риск развития миопатии и рабдомиолиза возрастает при одновременном применении с дронедароном и другими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Препарат эффективен как в монотерапии, гак и в сочетании с ссквестран гами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приёма следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) лечение проводят под контролем функции почек. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

На страницу препарата СИМВАСТАТИН АЛКАЛОИД

Предыдущий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН АЛКАЛОИД

Следующий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН АЛКАЛОИД