СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1 /100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от> 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Пищеварительная система: редко — боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит/желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы;

очень редко — фатальная и нефатальная печёночная недостаточность, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). Нервная система и органы чувств: редко — головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, парестезия, мышечные судороги;

очень редко — нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения;

расплывчатость зрения;

частота неизвестна — депрессия, нарушение вкусовых ощущений, астенический синдром. Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — ангионевротический отёк, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоци- топепия, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), гиперемия кожи, приливы, волчаночноподобный синдром, артрит, лихорадка, крапивница, фотосенсибилизация, одышка, эозинофилия;

частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, включая синдром Сти вен са-Д жо неона. Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миапгия, судороги мышц, слабость, рабдомиолиз, полимиозит, артралгия, мио- патия;

частота неизвестна — тендинопатии, возможно, с разрывом сухожилий. Со стороны органов дыхания: частота неизвестна — интерстициальное заболевание лёгких (особенно при длительном применении), бронхит, синусит. Прочие: редко — анемия, общая слабость;

частота неизвестна — ощущение сердцебиения, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), инфекции мочевыводящих путей, снижение потенции, сексуальная дисфункция, гинекомастия. При применении статинов, включая симва- статин, сообщалось о развитии иммуно- оноередованной некротизирующей миопа- тии, повышении концентрации гликозили- рованного гемоглобина и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак, сахарном диабете. Частота развития сахарного диабета зависит от наличия либо отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак более 5,6 ммоль/л, индекс массы тела более 30 кг/м2, повышенная концентрация ТГ в плазме крови, артериальная гипертензия в анамнезе).

Также сообщалось о потере или снижении памяти, связанной с приёмом статинов. Дети и подростки (10-17 лет)Согласно исследованию продолжительностью один год у детей и подростков (мальчики в стадии Теннера II и выше и девочки, но меньшей мере, через год после первой менструации) в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n = 175), профиль безопасности переносимости в группе, применяющей симвастатин, был аналогичен профилю группы, применяющей плацебо. Долговременное воздействие на физическое, интеллектуальное и половое развитие не известно. В настоящий момент нет достаточных данных по безопасности.

На страницу препарата СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС

Предыдущий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС

Следующий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС