СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС - Особые указания

В начале терапии препаратом Симвастатин возможно преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

Перед началом терапии и далее следует регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансамииаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием препарата Симвастатии следует прекратит!..Симвастатии, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомио- лиза и почечной недостаточности (на фоне тяжёлой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжёлых метаболических нарушений).

У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении концентрации холестерина следует сначала проводит!, терапию лежащего в основе заболевания.

Препарат Симвастатии с осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приёмом препарата Симвастатии, поэтому следует избегать их одновременного приёма. Симвастатии не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I и V типов.

Препарат Симвастатии повышает концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому у некоторых пациентов из группы риска заболевания сахарным диабетом возможно возникновение гипергликемии, требующее медикаментозной коррекции. Однако, снижение риска осложнений со стороны сосудов при применении статинов превышает риск возникновения гипергликемии, поэтому при повышении концентрации глюкозы в крови не следует прерывать лечение препаратом Симвастатии. Применение препарата у пациентов из группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6-6,9 ммоль/л;

индекс массы тела более 30 кг/м; повышенная плазменная концентрация ГГ;

артериальная гипертензия) возможно при тщательном их наблюдении врачом.

При длительном применении статинов в редких случаях возможно развитие интерстициального заболевания лёгких (диспноэ, сухой кашель, ухудшение общего состояния здоровья — повышенная утомляемость, снижение массы тела, озноб). При развитии перечисленных симптомов необходимо незамедлительно прекратить применение препарата Симвастатин.

Лечение препаратом Симвастатин может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзпл, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетоконазол, итракоиа- зол), ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир), препараты, содержащие кобицистат. Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симвастатин, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновении миопатии и необходимости незамедлительного обращении к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапии препаратом должна быть немедленно прекращена, если мно- натин диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить оценку активности КФК.

При лечении препаратом Симвастатин возможно повышение активности КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит повышение активности КФК более, чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были оценены в контролируемых клинических исследованиях с участием юношей 10-17 лет и девушек 10-17 лет не менее чем через год после менархе. У пациентов детского возраста, применявших симвастатин. профиль побочных эффектов был схожим с таковым у пациентов, принимавших плацебо. Применение симвастатина в дозе более 40 мг у пациентов детского возраста не изучалось. В данном исследовании не наблюдалось влияния применения препарата на рост и половое созревание юношей и девушек или какого- либо влияния на продолжительность менструального цикла у девушек.

Применение симвастатина не изучалось у детей младше 10 лет и у девушек 10-17 лет до менархе.

Препарат эффективен как в монотерапии, так и в сочетании с секвестраптами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью лечение проводят иод контролем функции почек (см. раздел "С осторожностью").

Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.

При применении симвастатина в дозе 80 мг/сутки у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) повышается риск развития миопатии по сравнению с пациентами моложе 65 лет.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

На страницу препарата СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС

Предыдущий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС

Следующий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН - ВЕРТЕКС