СИМВАСТАТИН - HEMOFARM - Особые указания

В начале терапии симвастатином возможно преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печении (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 мес., затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходной активностью) прием симвастатина следует прекратить. Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжёлой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжёлых метаболических нарушений).

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приёмом симвастатина, поэтому следует избегать их одновременного приёма.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает при одновременном применении симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапревир, нефазодон.

Комбинация этих препаратов с симвастатином противопоказана. Если избежать лечения этими препаратами нельзя, на период их применения следует прервать терапию препаратом симвастатин. Одновременное применение симвастатина с гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом противопоказано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении симвастатина и других фибратов (кроме фенофибрата), поскольку эти препараты способны вызывать миопатию в условиях монотерапии. Преимущества одновременного применения симвастатина со следующими препаратами должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций: другие гиполипидемические средства (другие фибраты или никотиновая кислота (> 1 г в сутки), амиодарон, дронедарон, верапамил, дилтиазем, амлодипин или ранолазин.

Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжёлой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приёма следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

На страницу препарата СИМВАСТАТИН - HEMOFARM

Предыдущий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН - HEMOFARM

Следующий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН - HEMOFARM