СИМВАСТАТИН (ТАБЛЕТКИ) - Особые указания

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечных болей, слабости и повышении КФК в десять раз выше нормы.

Также миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза иногда в сочетании с острой почечной недостаточностью, вызванной миоглобулинурией, в редких случаях приводящего к летальному исходу.

Среди предрасполагающих факторов развития миопатии выделяют пожилой возраст (старше 65 лет), принадлежность к женскому полу, неконтролируемый гипотиреоз и почечную недостаточность. Не следует применять Симвастатин при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности.

Риск развития миопатии при применении препарата Симвастатин, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, является дозозависимым (риск повышается при увеличении дозы).

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и раствор натрия гидрокарбоната (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызвать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией 5 % раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином короткого действия.

При лечении препаратом Симвастатин возможно повышение активности КФК в сыворотке крови, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение активности КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК на фоне лечения прием препарата прекращают.

Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении препарата Симвастатин и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4. Применение препарата Симвастатин одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном не рекомендуется, однако при необходимости применения данной комбинации, следует соблюдать осторожность (необходим тщательный контроль функции печени).

Симвастатин необходимо с осторожностью комбинировать со следующими препаратами: циклоспорин, верапамил, дилтиазем, фибраты, никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), амиодарон, верапамил, дилтиазем.

Существует риск развития миопатии при раздельном применении фенофибрата и препарата Симвастатин, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме данной комбинации.

Следует избегать одновременного приёма препарата Симвастатин и грейпфрутового сока.

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода). В тех случаях, когда активность «печеночных» трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.

Отмена гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении концентрации холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Одновременное применение препарата Симвастатин и гемфиброзила возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации.

Возможность одновременного применения препарата Симвастатин и других фибратов (кроме фенофибрата), никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или циклоспорина должна быть тщательно взвешена с учетом потенциального риска таких комбинаций.

При одновременном применении препарата Симвастатин и рифампицина следует контролировать концентрацию холестерина в плазме крови с целью адекватной коррекции дозы Симвастатина.

Хорошо контролируемые исследования в отношении применения у детей отсутствуют.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, V типов.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.

На страницу препарата СИМВАСТАТИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН (ТАБЛЕТКИ)