СИМВАСТАТИН-АЛСИ - Побочное действие

Симвастатин в целом хорошо переносится, и большинство побочных эффектов являются слабо выраженными и преходящими.

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10);

часто (от ≥1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);

редко (от ≥1/10 000 до <1/1000);

очень редко (от <1/10 000);

частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: анемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие: диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: панкреатит, гепатит/желтуха.

Очень редкие: фатальная и нефатальная печёночная недостаточность.

Со стороны нервной системы

Редкие: головокружение, периферическая нейропатия, парестезия.

Очень редкие: бессонница.

Частота не установлена: депрессия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: миалгия, судороги мышц, рабдомиолиз.

Частота не установлена: тендинопатии, возможно с разрывом сухожилий.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота не установлена: интерстициальное заболевание лёгких.

Со стороны половых органов и молочной железы

Частота не установлена: эректильная дисфункция.

Со стороны иммунной системы

Редко развивался синдром гиперчувствительности, который проявлялся ангионевротическим отёком, волчаночноподобным синдромом, ревматической полимиалгией, дерматомиозитом, васкулитом, тромбоцитопенией, эозинофилией, увеличением скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артритом, артралгиями, крапивницей, фоточувствительностью, лихорадкой, «приливами» крови к коже лица, одышкой и общей слабостью.

Были получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (аутоиммунной миопатии), обусловленной приёмом статинов.

Иммуноопосредованная миопатия характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенной активностью креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на отмену лечения статином. На биопсии мышц видна некротизирующая миопатия без значительного воспаления. Улучшение наблюдается при терапии иммунодепрессивными препаратами (см. раздел «Особые указания», подраздел "Миопатия/Рабдомиолиз").

Также были получены редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например, различные нарушения памяти — забывчивость, снижение памяти, амнезия, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Данные когнитивные нарушения были зарегистрированы при приёме всех статинов. Сообщения в целом были классифицированы как несерьёзные, с различной длительностью до появления симптомов (от 1 суток до нескольких лет) и временем их разрешения (медиана 3 недели). Симптомы были обратимыми и проходили после отмены терапии статином.

Следующие нежелательные явления сообщались при применении некоторых статинов: нарушения сна, включая кошмарные сновидения;

сексуальная дисфункция, гинекомастия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании

Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз. Также сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы. Отклонения в показателях функциональных печёночных проб обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Имеются сведения о случаях повышения активности КФК (см. раздел «Особые указания»). Сообщалось о повышении концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAlc) и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак при приёме статинов, включая симвастатин.

На страницу препарата СИМВАСТАТИН-АЛСИ

Предыдущий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН-АЛСИ

Следующий пункт описания препарата СИМВАСТАТИН-АЛСИ