СИМУЛЕКТ - Особые указания

Отмечены случаи развития реакций гиперчувствительности тяжёлой степени в течение первых 24 часов как после первого, так и повторного введения препарата Симулект. Эти анафилактоидные реакции включали такие проявления, как сыпь, крапивница, зуд, чихание, хрипящее дыхание, артериальная гипотония, тахикардия, одышка, бронхоспазм, отёк лёгких, острая сердечная и острая дыхательная недостаточность, синдром повышенной проницаемости капилляров. При развитии реакции гиперчувствительности следует немедленно отменить терапию препаратом;

повторное применение препарата противопоказано.

Имеются данные, о том, что у определённой группы пациентов существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. К этой группе относятся пациенты, ранее получавшие препарат одновременно с иммунодепрессантами, терапия которыми была преждевременно отменена, например, в связи с отказом от трансплантации или в случае раннего отторжения трансплантата. У некоторых пациентов при повторном применении препарата Симулект перед последующей трансплантацией отмечались острые реакции гиперчувствительности. У пациентов после трансплантации, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию с/без препарата Симулект, повышен риск развития лимфопролиферативных заболеваний, таких как лимфомы, и оппортунистических инфекций, таких как цитомегаловирусная инфекция. До настоящего времени не отмечено увеличения частоты развития каких-либо лимфопролиферативных заболеваний или оппортунистических инфекций у пациентов, получавших лечение препаратом Симулект, несмотря на то, что препарат является иммуносупрессивным. По данным объединенного анализа двух пятилетних исследований не было выявлено различий частоты возникновения злокачественных и лимфопролиферативных заболеваний у пациентов, получавших комбинированную иммуносупрессивную терапию с/без препарата Симулект. Нет данных о возможных эффектах или о возможном развитии инфекций, связанных с применением живых аттенуированных вакцин во время лечения препаратом Симулект. Однако, несмотря на это, следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами во время проведения иммуносупрессивной терапии. У данной категории пациентов возможно применение инактивированных вакцин, однако эффект зависит от степени иммуносупрессии.

На страницу препарата СИМУЛЕКТ

Предыдущий пункт описания препарата СИМУЛЕКТ

Следующий пункт описания препарата СИМУЛЕКТ