СИМПРАЗОЛ - Побочное действие

Частота побочных эффектов, приведённых ниже, определялась соответственно классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Орнидазол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль;

Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Часто: нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке).

Ципрофлоксацин

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: микотические суперинфекции;

Редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия;

Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;

Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, аллергический отёк / ангионевротический отёк;

Очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи;

Редко: гипергликемия, гипогликемия;

Частота неизвестна: тяжёлая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики

Нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация;

Редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;

Очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);

Частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса;

Редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;

Очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);

Частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: расстройства зрения;

Очень редко: нарушения цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: шум в ушах, потеря слуха;

Очень редко: нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия;

Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок;

Очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, диарея;

Нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;

Редко: нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);

Очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница;

Редко: фотосенсибилизация, образование волдырей;

Очень редко: петехии, многоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);

Частота неизвестна: острая генерализованная пустулёзная экзантема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: артралгия;

Редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;

Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции почек;

Редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте инъекции;

Нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;

Редко: отёки, повышенное потоотделение (гипергидроз);

Очень редко: нарушение походки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови;

Редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;

Частота неизвестна: повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина K).

* чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT. Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приёме препарата внутрь:

Часто — рвота, повышение активности «печёночных» трансаминаз, сыпь;

Нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отёки;

Редко — панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

Дети

У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.

На страницу препарата СИМПРАЗОЛ

Предыдущий пункт описания препарата СИМПРАЗОЛ

Следующий пункт описания препарата СИМПРАЗОЛ