СИМКОКСИБ - Побочное действие

Критерии оценки частоты: очень часто ≥ 10 %: часто — ≥ 1 % и <10 %; нечасто — ≥ 0,1 % и < 1 %; редко — ≥ 0,01 % и < 0,1 %, очень редко — <0,01 %.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отёки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии;

нечасто — "приливы", ощущение сердцебиения;

редко — проявление хронической сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;

нечасто — заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);

редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;

очень редко — перфорация кишечника, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, бессонница;

нечасто — беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость;

редко — спутанность сознания (психоз).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевых путей.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;

нечасто — фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь;

нечасто — крапивница, экхимозы;

редко — алопеция.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отёк;

очень редко — буллезные высыпания (буллезный дерматит).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — повышение активности "печёночных" ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Со стороны крови: нечасто — анемия;

редко — тромбоцитопения.

Общие: нечасто — гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отёк лица.

Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях:

Несмотря на то, что эти реакции были выявлены в ходе постмаркетинговых наблюдений, они были распределены по частоте следующим образом: очень часто ≥ 10 %; часто — ≥ 1 % и <10 %; нечасто — ≥ 0,1 % и < 1 %; редко — ≥ 0,01 % и < 0,1 %; очень редко — <0,01 %, частота неизвестна — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: редко — галлюцинации;

очень редко — кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит.

Со стороны сосудов: очень редко — васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко — тромбоэмболия лёгочной артерии, пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит;

очень редко — печёночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. раздел "Особые указания", подраздел "Влияние на функцию печени"), холестаз, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — реакции фоточувствительности;

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность (см. раздел "Особые указания", подраздел "Влияние на функцию почек"), гипонатриемия;

очень редко — тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, болезнь минимальных изменений.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла;

частота неизвестна — снижение фертильности у женщин (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Системные нарушения: нечасто — боль в грудной клетке.

Женщины, планирующие беременность исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчёте частоты встречаемости реакции.

На страницу препарата СИМКОКСИБ

Предыдущий пункт описания препарата СИМКОКСИБ

Следующий пункт описания препарата СИМКОКСИБ