СИМАРТАН-Н - Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0.1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко — 0,01 %, включая отдельные сообщения;

частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности.

При постмаркетинговом применении лозартана/гидрохлоротиазида наблюдались

следующие нежелательные явления:

Со стороны пищеварительной системы: редко — гепатит;

Лабораторные показатели: редко — гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Следующие нежелательные явления наблюдались при применении лозартана и

гидрохлоротиазида в отдельности.

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, пурпура Шенлейн- Геноха, экхимозы, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции, ангионевротический отёк, крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, подагра.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница;

нечасто — беспокойство, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревога, тревожные расстройства, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, сонливость, расстройство сна, ухудшение памяти.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, ощущение сухости и жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит);

нечасто — фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, ринит, носовое кровотечение, дискомфорт в глоточной области.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;

нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — судороги, миалгия, боль в спине, в ногах;

нечасто — артралгия, боль в руках, в плече, колене, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость, припухлость суставов, костно-мышечная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, боль в груди, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: нечасто — сухость кожи, эритема, «приливы» крови к коже лица, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, алопеция, дерматит.

Прочие: часто — астения, повышенная утомляемость;

нечасто — отёк липа, лихорадка.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, снижение гематокрита и гемоглобина;

нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина;

очень редко — повышение

активности «печеночных» трансаминаз.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

Со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения

Аллергические реакции: - редко: анафилактические реакции

очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отёк гортани, глотки, языка, лица, губ, слизистых оболочек (в том числе с летальным исходом).

Со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто — потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия. нарушения водно-

электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и

гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать

толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может

манифестироваться.

Очень редко — метаболический алкалоз.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль нечасто: головокружение, бессонница

Со стороны органа зрения:

Редко — снижение продукции слезной жидкости, нарушение зрения. Очень редко — конъюнктивит.

Частота не установлена -острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: некротизирующий васкулит.

Со стороны органов дыхания:

нечасто: респираторный дистресс синдром (включая пневмонит и некардиогенный отёк лёгких).

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто: сиалоденит, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипечёночный холестаз), панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз,

волчаночпоподобный синдром.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто: судороги мышц.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная

недостаточность.

Общие нарушения:

нечасто: повышение температуры тела.

На страницу препарата СИМАРТАН-Н

Предыдущий пункт описания препарата СИМАРТАН-Н

Следующий пункт описания препарата СИМАРТАН-Н