СИМАЛГЕЛ ВМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001657

Торговое наименование

Сималгел -ВМ

Международное непатентованное наименование

Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

На 1 мл препарата:

Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде сухого геля) - 81 мг, магния гидроксид - 20 мг, симетикон - 25 мг.

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота - 0,60 мг, мяты перечной листьев масло - 0,13 мг, маннитол - 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,28 мг, сорбитол (раствор 10 %) - 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный - 1,22 мг, этанол 96 % - 0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний слой — плотный осадок белого цвета, верхний слой — почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого-цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство + ветрогонное средство

Код АТХ

A02AF

Фармакодинамика

СИМАЛГЕЛ-ВМ — комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами;

оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая.

Показания к применению

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:

- острый гастрит;

- гиперацидный гастрит;

- острый дуоденит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;

- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

- рефлюкс-эзофагит;

А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия;

болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при беременности и в период лактаций, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.

Способ применения и дозы

Суспензия для приема внутрь.

Взрослым принимать по10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 - 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз — не более 2 недель).

При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) - однократно 10 мл.

Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно 1/2 дозы для взрослых).

Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).

Побочное действие

Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

Передозировка

Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки, метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина;

цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина;

дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!

При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста — назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчёте на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

125 мл, 300 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В сухом и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

WORLD MEDICINE LTD,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СИМАЛГЕЛ ВМ