СИЛДЕНАФИЛ - STANDART - Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин, выбора адекватной стратегии лечения необходимо собрать полный медицинский анализ и провести подробное физикальное обследование пациента. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), а также у пациентов с приапизмом или факторами риска его развития (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Препараты, предназначенные для лечения нарушения эрекции, не следует назначать пациентам, для которых сексуальная активность не желательна.

Сексуальная активность несет в себе определённый риск при наличии сопутствующих заболеваний сердца, поэтому перед назначением любого лечения нарушений эрекции врач должен обследовать состояние сердечно-сосудистой системы пациента.

Сексуальная активность не желательна у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, инфаркт, инсульт или жизнеугрожающие аритмии перенесенные в последние 6 месяцев, артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм. ртутного столба) или гипотония (АД менее 90/50 мм ртутного столба) (см. раздел «С осторожностью»), хотя связь между приёмом Силденафила и частотой развития инфаркта миокарда или частотой смертности от сердечно-сосудистых заболеваний не доказана.

В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Сердечно-сосудистые осложнения.

Есть литературные данные о том, что при лечении Силденафилом зафиксированы такие нежелательные явления, как серьёзные сердечно-сосудистые осложнения (в том числе инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением Силденафила. Большинство пациентов, получивших указанные нежелательные явления, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, некоторые после приёма Силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установление прямой причинно-следственной связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия.

Силденафил оказывает системное сосудорасширяющее действие, приводящее ко временному снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким бы то ни было последствием для большинства пациентов. До назначения препарата Силденафил врачу следует тщательно оценить риск возможных нежелательных последствий вазодилатирующего действия Силденафила у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, который проявляется тяжёлым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение Силденафила с альфа-адреноблокаторами может привести к симптоматической гипотензии у отдельных пациентов, Силденафил следует с осторожностью назначить больным, принимающим альфа-адреноблокаторы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Для минимизации риска развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием Силденафила следует назначать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть вопрос о целесообразности снижения начальной дозы препарата. Врач обязан проинформировать пациентов о порядке их действий при появлении симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения.

В литературе отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая Силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приёмом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва не выявлено. Врач обязан проинформировать пациента о повышении риска развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, если это состояние у пациента уже было зафиксировано. В случае внезапной потери зрения пациентам следует срочно оказать всю необходимую медицинскую помощь.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически определённые нарушения функции фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения Силденафила у этой группы пациентов отсутствует, потому назначать этот препарат следует с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Нарушения слуха.

Из литературных данных известно о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая Силденафил. Причинно-следственной связи между приёмом ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения или потери слуха на фоне приёма Силденафила, следует немедленно получить консультацию врача.

Кровотечения.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения Силденафила у пациентов со склонностью к кровотечениям или у пациентов с обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, потому применять препарат Силденафил у этих пациентов следует с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»). Отмечено, что частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, выше, чем у пациентов с первичной легочной гипертензией. У пациентов, получавших Силденафил в сочетании с антагонистом витамина K, частота носовых кровотечений выше, чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина K.

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции.

Безопасность и эффективность препарата Силденафил при применении совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

На страницу препарата СИЛДЕНАФИЛ - STANDART

Предыдущий пункт описания препарата СИЛДЕНАФИЛ - STANDART

Следующий пункт описания препарата СИЛДЕНАФИЛ - STANDART