СЕВОРАН - Побочное действие

Как и все мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство побочных реакций являются лёгкими или умеренными и преходящими. Часто после операции и общей анестезии отмечаются тошнота и рвота, которые могут быть связаны с ингаляционными анестетиками, другими препаратами, назначаемыми интраоперационно или в послеоперационном периоде, а также с реакцией больного на хирургическое вмешательство. Наиболее часто встречались следующие побочные реакции:

у взрослых пациентов: снижение АД, тошнота, рвота;

у пожилых пациентов: брадикардия, снижение АД, тошнота;

у пациентов детского возраста: ажитация, кашель, тошнота и рвота. Побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях, возможно связанные с применением севофлурана, отражены с распределением по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10);

часто (> 1/100, < 1/10);

нечасто (> 1/1000, < 1/100).

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактические реакции**, псевдоанафилактиче- ские реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания Неизвестно: гиперкалиемия, гиперкреатининемия.

Со стороны психики:

Очень часто: ажитация.

Со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головокружение, головная боль.

Нечасто: спутанность сознания.

Неизвестно: судороги, дистония, повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень часто: брадикардия, снижение АД.

Часто: тахикардия, повышение АД.

Нечасто: аритмия, желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая экстрасистолия, полная атриовентрикулярная блокада, бигеминия, инверсия зубца Т, фибрилляция предсердий, предсердная аритмия, атриовентрикулярная блокада второй степени, снижение сегмента ST, кровотечения, синкопальные состояния.

Неизвестно: остановка сердца (< 0,01 %), фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT.

Со стороны системы дыхания Очень часто: кашель.

Часто: нарушения дыхания, ларингоспазм, обструкция дыхательных путей, задержка дыхания.

Нечасто: апноэ, бронхоспазм, гипоксия.

Неизвестно: одышка**, свистящее дыхание**, угнетение дыхания. Со стороны системы пищеварения Очень часто: тошнота, рвота.

Часто: повышенное слюноотделение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неизвестно: гепатит, печёночная недостаточность, некроз печени, панкреатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: сыпь**, крапивница, зуд, контактный дерматит**, отёк лица**.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестно: мышечная ригидность.

Со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестно: тубулярный интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения Неизвестно: отеки.

Другое

Часто: озноб, лихорадка, гипотермия.

Неизвестно: злокачественная гипертермия (см. раздел "Особые указания"), чувство дискомфорта в области грудной клетки**. Изменения лабораторных показателей

Часто: преходящие нарушения показателей функции печени, изменения концентрации глюкозы, изменения числа лейкоцитов, преходящее повышение концентрации фторидов*.

Неизвестно: повышение концентрации фосфора в плазме крови.

* — во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов в плазме крови. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения се- вофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушениям функции почек.

** — эффект может быть связан с реакциями гиперчувствительности, особенно в случаях длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками.

Печень и желчевыводящие пути

В послеоперационном периоде отмечались случаи дисфункции печени или гепатита (легкого, среднего и тяжелого течения, как с наличием желтухи, так и без неё). Однако гистологически ни один из случаев гепатита не был подтвержден результатами гистологического исследования. В большинстве случаев у пациентов в анамнезе уже имелись нарушения функции печени, либо отмечалось применение препаратов, способных вызывать такие нарушения. Большинство отмеченных реакций было преходящими и разрешалось самостоятельно.

цнс

Судороги: по данным постмаркетингового наблюдения, на фоне применения севофлурана отмечаются случаи возникновения судорог. Большинство случаев зарегистрировано у детей и взрослых пациентов молодого возраста, без случаев возникновения судорог в анамнезе. В нескольких случаях о применении сопутствующей терапии не сообщалось;

как минимум 1 случай возникновения судорог подтвержден ЭЭГ. В большинстве случаев сообщалось о единичных эпизодах судорог, которые разрешались самостоятельно либо после соответствующей терапии;

тем не менее, также отмечались и случаи множественных судорог. Судороги возникали во время индукции севофлураном либо вскоре после неё, при выходе из наркоза и во время послеоперационного периода — сроком до 1 суток после анестезии.

Г иперчувствительность

Сообщалось о случаях гиперчувствительности (в том числе — о случаях контактного дерматита, сыпи, диспноэ, свистящего дыхания, чувстве дискомфорта в грудной клетке, отеков лица, анафилактических реакций);

в частности, подобные случаи отмечались на фоне длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками, в том числе — севофлураном.

Гиперметаболизм мышц

У чувствительных пациентов, мощные ингаляционные анестетики, в том числе — севофлуран, могут спровоцировать развитие гиперметаболического состояния скелетной мускулатуры, что ведёт к увеличению потребности в кислороде и проявляется в виде клинического синдрома злокачественной гипертермии.

На страницу препарата СЕВОРАН

Предыдущий пункт описания препарата СЕВОРАН

Следующий пункт описания препарата СЕВОРАН