СЕВОФЛУРАН МЕДИСОРБ - Побочное действие

Как и все мощные средства, для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство нежелательных реакций являются лёгкими или умеренными и преходящими. Часто после операции и общей анестезии отмечаются тошнота, рвота и делирий, которые могут быть связаны с ингаляционными анестетиками, другими препаратами, назначаемыми интраоперационно или в послеоперационном периоде, а также с реакцией пациента на хирургическое вмешательство.

Наиболее часто встречались следующие нежелательные реакции:

- у взрослых пациентов: снижение АД, тошнота, рвота;

- у пациентов пожилого возраста: брадикардия, снижение АД, тошнота;

- у пациентов детского возраста: ажитация, кашель, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и пострегистрационных наблюдениях, возможно связанные с применением севофлурана, отражены с распределением по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100,<1/10);

нечасто (≥1/1000,<1/100);

неизвестно (частота неизвестна).

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактические реакции**, псевдоанафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: гиперкреатининемия;

Неизвестно: гиперкалиемия.

Со стороны психики:

Очень часто: ажитация.

Со стороны нервной системы:

Часто: сонливость, головокружение, головная боль;

Нечасто: спутанность сознания;

Неизвестно: судороги, дистония, повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень часто: брадикардия, снижение АД;

Часто: тахикардия, повышение АД;

Нечасто: аритмия, желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая экстрасистолия, полная атриовентрикулярная блокада, бигеминия, инверсия зубца Т, фибрилляция предсердий, предсердная аритмия, атриовентрикулярная блокада второй степени, снижение сегмента ST, кровотечения, синкопальные состояния;

Неизвестно: остановка сердца (<0,01 %), фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, ассоциированное с желудочковой тахикардией типа «пируэт».

Со стороны системы дыхания:

Очень часто: кашель;

Часто: нарушение дыхания, ларингоспазм, обструкция дыхательных путей, задержка дыхания;

Нечасто: апноэ, бронхоспазм, гипоксия;

Неизвестно: одышка**, свистящее дыхание**, угнетение дыхания, отёк лёгких.

Со стороны системы пищеварения:

Очень часто: тошнота, рвота;

Часто: повышенное слюноотделение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неизвестно: гепатит, печёночная недостаточность, некроз печени, панкреатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: сыпь**, крапивница, зуд, контактный дерматит**, отёк лица**.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Неизвестно: мышечная ригидность.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: задержка мочи, глюкозурия;

Неизвестно: тубулярный интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: озноб, лихорадка, гипотермия;

Неизвестно: злокачественная гипертермия (см. раздел «Особые указания»), чувство дискомфорта в области грудной клетки**.

Изменение лабораторных показателей:

Часто: преходящие нарушения показателей функции печени, изменения концентрации глюкозы в крови, преходящее повышение концентрации фторидов*, повышение активности ACT в крови;

Нечасто: повышение активности АЛТ в крови, повышение активности ЛДГ в крови, изменение числа лейкоцитов.

* — во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов в плазме крови. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушениям функции почек.

** — эффект может быть связан с реакциями гиперчувствительности, особенно в случае длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками.

Печень и желчевыводящие пути

В послеоперационном периоде отмечались случаи гепатита или дисфункции печени (легкого, среднего или тяжелого течения, как с наличием желтухи, так и без неё). Однако, ни один из случаев гепатита не был подтвержден результатами гистологического исследования. В большинстве случаев у пациентов в анамнезе уже имелись нарушения функции печени, либо отмечено применение препаратов, способных вызвать такие нарушения. Большинство отмеченных реакций было преходящими и разрешались самостоятельно.

ЦНС

Судороги: по данным пострегистрационного наблюдения, на фоне применения севофлурана отмечались случаи возникновения судорог. Большинство случаев зарегистрировано у детей и взрослых пациентов молодого возраста, без случаев возникновения судорог в анамнезе. В нескольких случаях о применении сопутствующей терапии не сообщалось;

как минимум один случай возникновения судорог подтвержден ЭЭГ. В большинстве случаев сообщалось о единичных эпизодах судорог, которые разрешались самостоятельно или после соответствующей терапии;

тем не менее, также отмечались и случаи множественных судорог. Судороги возникали во время индукции севофлураном либо вскоре после неё, при выходе из наркоза и в послеоперационном периоде — сроком до 1 суток после анестезии.

Гиперчувствительность

Сообщалось о случаях гиперчувствительности (в том числе о случаях контактного дерматита, сыпи, диспноэ, свистящего дыхания, чувстве дискомфорта в грудной клетке, отеков лица, анафилактических реакций);

в частности, подобные случаи отмечались на фоне длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками, в том числе севофлураном.

Гиперметаболизм мышц

У чувствительных пациентов мощные ингаляционные анестетики, в том числе севофлуран, могут спровоцировать развитие гиперметаболического состояния скелетной мускулатуры, что ведёт к увеличению потребности в кислороде и проявляется в виде клинического синдрома злокачественной гипертермии.

На страницу препарата СЕВОФЛУРАН МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата СЕВОФЛУРАН МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата СЕВОФЛУРАН МЕДИСОРБ