СЕВОФЛУРАН-ВИАЛ - Побочное действие

Как и все мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызывать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство нежелательных реакций являются лёгкими или умеренными и преходящими. Часто после операции и общей анестезии отмечаются тошнота, рвота и делирий, которые могут быть связаны с ингаляционными анестетиками, другими препаратами, назначаемыми интраоперационно или в послеоперационном периоде, а также с реакцией пациента на хирургическое вмешательство.

Наиболее часто встречались следующие нежелательные реакции:

- у взрослых пациентов: снижение артериального давления, тошнота, рвота;

- у пожилых пациентов: брадикардия, снижение артериального в давления, тошнота;

- у пациентов детского возраста: ажитация, кашель, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, возможно связанные с применением севофлурана, отражены с распределением по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), неизвестно (частота неизвестна).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции**, псевдоанафилактические реакции, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — гиперкалиемия;

нечасто — гиперкреатининемия.

Нарушение психики: очень часто — ажитация.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, головная боль;

нечасто — спутанность сознания;

неизвестно — судороги, дистония, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия, снижение АД;

часто — тахикардия, повышение АД;

нечасто — аритмия, желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая экстрасистолия, полная атриовентрикулярная блокада, бигеминия, инверсия зубца Т, фибрилляция предсердий, предсердная аритмия, атриовентрикулярная блокада второй степени, снижение сегмента ST, кровотечения, синкопальные состояния;

неизвестно — остановка сердца (< 0,01 %), фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, ассоциированное с желудочковой тахикардией типа «пируэт».

Нарушения со стороны системы дыхания: очень часто — кашель;

часто — нарушения дыхания, ларингоспазм, обструкция дыхательных путей, задержка дыхания;

нечасто — апноэ, бронхоспазм, гипоксия;

неизвестно — одышка**, свистящее дыхание**, угнетение дыхания, отёк лёгких.

Нарушения со стороны системы пищеварения: очень часто — рвота;

тошнота;

часто — повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — гепатит, печёночная недостаточность, некроз печени, панкреатит, желтуха.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — контактный дерматит**, зуд, сыпь**, отёк лица**, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно — ригидность мышц.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — тубулярный интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;

нечасто — задержка мочи, глюкозурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — озноб, лихорадка, гипотермия;

неизвестно — чувство дискомфорта в области грудной клетки, злокачественная гипертермия (см. раздел «Особые указания»).

Изменения лабораторных показателей: часто — преходящие нарушения показателей функции печени, изменения концентрации глюкозы в крови, преходящее повышение концентрации фторидов*, повышение активности ACT в крови;

нечасто — повышение активности АЛТ в крови, повышение активности ЛДГ в крови, изменение числа лейкоцитов.

* — во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов в плазме крови. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 часов. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушениям функции почек.

** — эффект может быть связан с реакциями гиперчувствительности, особенно в случаях длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками.

Печень и желчевыводящие пути

В послеоперационном периоде отмечались случаи гепатита или дисфункции печени (легкого, среднего и тяжелого течения, как с наличием желтухи, так и без неё). Однако гистологически ни один из случаев гепатита не был подтвержден результатами гистологического исследования. В большинстве случаев у пациентов в анамнезе уже имелись нарушения функции печени, либо отмечалось применение препаратов, способных вызвать такие нарушения. Большинство отмеченных реакций были преходящими и разрешались самостоятельно.

Центральная нервная система (ЦНС)

Судороги: по данным постмаркетингового наблюдения, на фоне применения севофлурана отмечались случаи возникновения судорог. Большинство случаев зарегистрировано у детей и взрослых пациентов молодого возраста, без случаев возникновения судорог в анамнезе. В нескольких случаях о применении сопутствующей терапии не сообщалось;

как минимум 1 случай возникновения судорог подтвержден ЭЭГ. В большинстве случаев сообщалось о единичных эпизодах судорог, которые разрешались самостоятельно или после соответствующей терапии;

тем не менее также отмечались случаи множественных судорог. Судороги возникали во время индукции севофлураном либо вскоре после неё, при выходе из наркоза и в послеоперационном периоде — сроком до 1 суток после анестезии.

Гиперчувствительность

Сообщалось о случаях гиперчувствительности (в том числе о случаях контактного дерматита, сыпи, диспноэ, свистящего дыхания, чувстве дискомфорта в грудной клетке, отеков лица, анафилактических реакций);

в частности, подобные случаи отмечались на фоне длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками, в том числе севофлураном.

Гиперметаболизм мышц

У чувствительных пациентов мощные ингаляционные анестетики, в том числе севофлуран, могут спровоцировать развитие гиперметаболического состояния скелетной мускулатуры, что ведёт к увеличению потребности в кислороде и проявляется в виде клинического синдрома злокачественной гипертермии.

На страницу препарата СЕВОФЛУРАН-ВИАЛ

Предыдущий пункт описания препарата СЕВОФЛУРАН-ВИАЛ

Следующий пункт описания препарата СЕВОФЛУРАН-ВИАЛ