СЕТЕБЕ 500 - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N008210
Торговое наименование
Сетебе 500
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, шеллак, тальк, винная кислота, вода, рибофлавин, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы, размер 0, раскрывающегося типа, с жёлтой непрозрачной крышечкой и жёлтым прозрачным корпусом.
Содержимое капсул — круглые пеллеты от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин C) — незаменимое вещество для поддержания обмена веществ в организме человека. Аскорбиновая и дегидроаскорбиновая кислоты образуют важную окислительно-восстановительную систему.
Витамин C обладает окислительно-восстановительным действием, он является кофактором множества ферментных систем, например при синтезе коллагена, катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных субстанций, при биосинтезе карнитина, регенерации тетрагидрофолиевой кислоты, α-аминировании пептидов — включая пептиды гормонов и нейропептидов. Кроме этого, при дефиците витамина C снижается выраженность иммунной реакции, в частности, хемотаксиса, активации комплемента и продукции интерферона.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию солей железа, путём перевода трёхвалентного железа в двухвалентное и формирования хелатных комплексов. Она блокирует цепные реакции, инициированные активацией кислорода в водных средах организма.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота всасывается в проксимальных отделах топкого кишечника. Степень всасывания зависит от концентрации.
Препарат содержит витамин C в замедленно высвобождающейся форме, значительно увеличивающей биодоступность витамина C и его лучшее усвоение тканями организма. Активный компонент абсорбируется полностью, биодоступность составляет 98,6 %. После приёма внутрь двух капсул Сетебе 500 максимальная концентрация в плазме 2,1 мг/дл достигается через 3 часа и держится в течение 4-12 часов. Выводится почками. Снижение концентрации до 1,5 мг/дл происходит постепенно, в течение 12-16 часов. Период полувыведения в плазме примерно 19 часов.
Показания к применению
- лечение и профилактика дефицита витамина C;
- повышение защитных свойств организма к инфекционным заболеваниям;
- комплексная терапия «простудных» заболеваний;
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине C (злоупотребление алкоголем, стрессы, курение, пожилой возраст);
- несбалансированное и неполноценное питание.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, детский возраст.
С осторожностью
Гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, лактация, почечнокаменная болезнь, оксалоз.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 — 2 капсулы в день.
При длительности приёма препарата более двух недель необходима консультация врача. Не превышайте указанной дозы!
Побочное действие
Препарат обычно не вызывает побочных эффектов в рекомендуемых дозах.
При приёме аскорбиновой кислоты возможны:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы (при приёме внутрь): раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли спастического характера в области эпигастрия.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (проявляется гипергликемией и глюкозурией).
Со стороны мочевыделительной системы — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Также возможны: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn+), меди (Сu2+).
Если прием аскорбиновой кислоты вызвал изменение обычного состояния организма, необходимо прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
При приёме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При разовом приёме 3 г — возможна осмотическая диарея.
При разовом приёме 10 г — осмотическая диарея и сопутствующие абдоминальные симптомы.
Лечение: симптоматическое, прекращение приёма витамина C.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трёхвалентное железо в двухвалентное);
может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклина;
в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Замедляет выведение кислот почками, снижает концентрацию пероральных контрацептивов в крови, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При длительном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает выведение мексилетина с мочой.
При одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты (АСК) и аскорбиновой кислоты, абсорбция аскорбиновой кислоты снижается (примерно на 30 %), а её выведение с мочой увеличивается. Напротив, экскреция АСК уменьшается. При одновременном приёме с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия возрастает вероятность развития кристаллурии.
Также всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты снижают пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питьё.
Повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой барбитураты и примидон.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, при длительном приёме препарата необходимо контролировать функцию почек и артериальное давление. Поскольку при длительном применении больших (более 1 г) доз аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата, то необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и моче. Пациентам с повышенным содержание железа в крови аскорбиновая кислота назначается в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Как химический восстановитель, аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 500 мг.
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
Великобритания
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЕТЕБЕ 500
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.