СЕРВИТЕЛЬ - Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при приёме кветиапина: сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.

Прием кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

редко (≥ 1/10 000, <1/1000);

очень редко (<1/10 000), включая случаи, частота которых не известна.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость2, головокружение4, головная боль;

часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок4, экстрапирамидные симптомы;

нечасто — судороги1, синдром беспокойных ног;

очень редко — поздняя дискинезия6.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия4.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту;

часто — запор, диспепсия;

нечасто — дисфагия;

редко — желтуха6; очень редко — гепатит6.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит.

Со стороны системы крови: часто — лейкопения1; нечасто — эозинофилия;

частота не известна — нейтропения1.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности;

очень редко — анафилактические реакции6.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ангионевротический отек6, синдром Стивенса-Джонсона6.

Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет1,5,6.

Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто — повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности);

часто — увеличение массы тела, повышение активности печёночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ))3, снижение количества нейтрофилов, гипергликемия7; нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения.

Прочие: очень часто — синдром «отмены»; часто — астения, периферические отёки, нечеткость зрения;

редко — приапизм, злокачественный нейролептический синдром.

1. Смотри раздел «Особые указания».

2. Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приёма кветиапина.

3. Возможно бессимптомное повышение активности ACT, АЛТ и γ-глютамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приёма кветиапина.

4. Как и другие антипсихотические препараты кветиапин часто вызывает ортостатическую гипотензию, которая сопровождается головокружением, тахикардией и в некоторых случаях — обмороком, особенно в начале терапии.

5. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета.

6. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового наблюдения.

7. Повышение концентрации глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл (> 7,0 ммоль/л) или глюкозы крови после приёма пищи > 200 мг/дл (> 11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном применении.

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.

Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего тироксина (Т4) и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина (Т3) и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) оставался неизменным, повышения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) не отмечалось.

На страницу препарата СЕРВИТЕЛЬ

Предыдущий пункт описания препарата СЕРВИТЕЛЬ

Следующий пункт описания препарата СЕРВИТЕЛЬ