СЕПТОЛЕТЕ НЕО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000075

Торговое наименование

Септолете Нео

Международное непатентованное наименование

Цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма

пастилки [яблочные, лимонные, черешневые]

Состав

1 пастилка яблочная содержит:

Активное вещество: Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг)

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество) 476,64 мг, маннитол 163,88 мг, левоментол 2,00 мг, лимона масло 3,00 мг, ароматизатор яблочный 10,00 мг, краситель жёлтый (E100) (краситель куркумин E-100, вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота E330, эмульгатор E472c, калия сорбат и натрия бензоат) 0,65 мг, краситель зелёный (E141) (краситель хлорофилл медь E-141, вода, пропиленгликоль и полисорбат 80) 1,95 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, титана диоксид (E171) 3,00 мг, повидон 2,50 мг, капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) 2,50 мг, мальтитол до 1200,00 мг.

1 пастилка лимонная содержит:

Активное вещество:

Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг)

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество) 476,64 мг, маннитол 163,88 мг, левоментол 2,00 мг, лимона масло 3,00 мг, ароматизатор лимонный 3,00 мг, ароматизатор цитрусовый 3,00 мг, апельсина масло 4,00 мг, краситель жёлтый (E100) (краситель куркумин E-100, вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота E330, эмульгатор E472c, калия сорбат и натрия бензоат) 2,60 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, титана диоксид (E171) 3,00 мг, повидон 2,50 мг, капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) 2,50 мг, мальтитол до 1200,00 мг.

1 пастилка черешневая содержит:

Активное вещество:

Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг)

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество) 476,64 мг, маннитол 163,88 мг, левоментол 2,00 мг, лимона масло 3,00 мг, ароматизатор черешневый 10,00 мг, краситель фиолетовый (E120) (карминовая кислота (E120), раствор натрия гидроксида, лимонная кислота) 2,60 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, титана диоксид (E171) 3,00 мг, повидон 2,50 мг, капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) 2,50 мг, мальтитол до 1200,00 мг.

Описание

Пастилки яблочные: Круглые двояковыпуклые пастилки зелёного цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Пастилки лимонные: Круглые двояковыпуклые пастилки жёлтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Пастилки черешневые: Круглые двояковыпуклые пастилки от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R02AA06

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из труппы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Септолете НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2–3 часа. Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3–4 часа.

Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приёма пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете НЕО в рекомендованных дозах.

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых приём препарата должен быть прекращён.

Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Передозировка

Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Приём доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Особые указания

Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.

В случае тяжёлых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы. Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.

Форма выпуска

Пастилки [яблочные, лимонные, черешневые], 1,2 мг.

По 9 пастилок в блистере из термоформинг ПВХ/ПВДХ 250/60 прозрачной-фольги алюминиевой (foil thermo forming PVC/PVDC 250/60 transparent-foil aluminium). По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЕПТОЛЕТЕ НЕО