СЕПТОЛЕТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Фармакодинамика
8. Показания к применению
9. Противопоказания
10. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
11. Способ применения и дозы
12. Побочное действие
13. Передозировка
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

П N014526/01

Торговое наименование

Септолете

Лекарственная форма

пастилки

Состав

На 1 пастилку:

Действующие вещества:

Бензалкония хлорид 1,00 мг

Мяты перечной масло 1,00 мг

Эвкалипта масло 0,60 мг

Левоментол 1,20 мг Тимол 0,60 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол. клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), пеногаситель 1510*, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма**, сахароза.

* Пеногаситель 1510 содержит полидиметилсилоксан.

** Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика

Препарат Септолете содержит бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы). Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

- фарингиты, ларингиты, тонзиллиты;

- воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 4 лет.

- Непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат Септолете только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

1 пастилку медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа.

Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день.

Детям старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок в день.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Передозировка

Возможность передозировки минимальна.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, декстроза).

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема препарата Септолете с молоком, так как молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

В 1 пастилке содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат Септолете не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, что может вызывать нарушения пищеварения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Септолете не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Пастилки.

По 15 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЕПТОЛЕТЕ