СЕПРОТИН - Особые указания

Так как существует риск развития аллергических реакций, больные должны быть информированы о ранних симптомах аллергии, таких как крапивница (в том числе генерализованная), чувство стеснения в груди, бронхоспазм, падение артериального давления и анафилаксия. При появлении этих симптомов больные должны немедленно прервать лечение и обратиться к своему лечащему врачу.

При развитии шока следует действовать в соответствии с действующими правилами лечения шока.

При введении препаратов, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также касается возбудителей неизвестной природы.

В целях снижения риска передачи инфекционных агентов в процесс производства препарата включён ряд мер безопасности:

- проводится отбор доноров на основе данных медицинского обследования и скрининга, полученной у каждого донора крови на маркеры вирусов гепатитов В, С, ВИЧ;

- производится тестирование пулов плазмы на присутствие геномного материала вируса

гепатита С;

- используются процедуры инактивации/удаления, признанные эффективными против вирусов гепатита А, В и С, ВИЧ.

Однако эффективность применяемых процедур инактивации/удаления может быть недостаточной в отношении парвовируса В19. Парвовирус В19 может вызывать особенно серьёзные последствия у лиц, страдающих иммунодефицитом, повышенной продукцией эритроцитов (например, при гемолитической анемии), а так же у беременных женщин (инфицирование плода), поэтому при использовании/препарата у этих категорий пациентов следует особенно учитывать риск передачи парвовируса В19.

Больным, которым назначают препараты, приготовленные из крови или плазмы человека, рекомендуется вакцинация против гепатита А и В.

Количество натрия в максимальной дневной дозе может превышать 200 мг. Это следует учитывать, если пациенту назначена диета с пониженным содержанием натрия.

Сепротин может содержать следовые количества гепарина. Поэтому у больных могут наблюдаться гепарин-индуцированные аллергические реакции, сопровождаемые тромбоцитопенией (гепарин-индуцированная тромбоцитопения). При гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) возможны такие осложнения, как артериальный или венозный тромбоз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС), пурпура, петехии и желудочно-кишечные кровотечения. При подозрении на ГИТ необходимо как можно быстрее определить уровень тромбоцитов и, если это необходимо, прервать лечение Сепротином. Выявление ГИТ осложняется тем, что в острой фазе тяжёлой наследственной недостаточности протеина С, аналогичные симптомы могут иметь место ещё до начала лечения. Пациентам, страдающим ГИТ, в дальнейшем следует избегать приёма препаратов, содержащих гепарин.

При использовании Сепротина было отмечено несколько случаев кровотечений. Это могло быть связано с сопутствующим приёмом антикоагулянтов (например, гепарина). Однако нельзя исключать и то, что введение Сепротина также могло способствовать геморрагическим эпизодам.

На страницу препарата СЕПРОТИН

Предыдущий пункт описания препарата СЕПРОТИН

Следующий пункт описания препарата СЕПРОТИН