СЕПРОТИН - Фармакокинетика

Фармакокинетику протеина С оценивали методом ВЭЖХ. Период полувыведения варьировал от 4,4 до 15,9 часов при использовании изолированной модели выведения и от 5,6 до 27,7 часов при использовании комплексной модели. Степень восстановления активности протеина С in vivo составила от 20,4 до 83,2 %. Пациенты существенно различались по возрасту, массе тела и объёму плазмы. У пациентов с острым тромбозом повышение активности протеина С в ответ на терапию, а также период полувыведения могут иметь меньшие значения.

Доклинические данные по безопасности

Протеин содержащийся в Сепротине, который выделен из человеческой плазмы, по своему действию идентичен естественному человеческому протеину С. Поэтому экспериментальные исследования мутагенного и канцерогенного эффектов данного препарата с использованием лабораторных животных нецелесообразны.

Оценка токсичности разовой дозы на лабораторных животных показала, что даже 10-кратное превышение рекомендуемой для человека дозы на единицу массы тела не вызывает токсических проявлений.

При проведении теста Эймса (Ames test) показано отсутствие мутагенного потенциала у Сепротина.

На страницу препарата СЕПРОТИН

Предыдущий пункт описания препарата СЕПРОТИН

Следующий пункт описания препарата СЕПРОТИН