СЕМПРЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N016095/01

Торговое наименование

Семпрекс

Международное непатентованное наименование

Акривастин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество: Акривастин 8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, титана двуокись, желатин, чёрный железа оксид Е172, красный оксид железа 172.

Описание

Белые, твёрдые желатиновые, непрозрачные капсулы № 3 с эмблемой компании и надписью чёрными чернилами Wellcome на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами “SEMPREX” на корпусе капсулы. Содержимое капсулы представляет собой белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

H-1 гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ

R06AX18

Фармакодинамика

Акривастин является конкурентным антагонистом Н 1 -гистаминовых рецепторов, у которого практический отсутствует антихолинергический эффект и незначительна выражена способность проникать через гематоэнцефалический барьер. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.

После однократного приёма в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 минут, максимальное воздействие на кожные проявления(сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1,5-2 часов после приёма. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 часа. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 часов после приёма.

Фармакокинетика

Акривастин хорошо всасывается в кишечнике.

Максимальная плазменная концентрация 150 нг/мл достигается через 1,5 часа после приёма 8 мг акривастина. Период полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа. Кумуляции акривастина не наблюдалось даже после многократного приёма свыше 6 дней. Акривастин практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. 87 % акривастина выводится с мочой преимущественно в неизменённом виде в течении 3 дней после приёма препарата, остальные 13 % от принятой дозы выводятся с калом.

Показания к применению

- аллергический ринит

- поллиноз (сенная лихорадка)

- хроническая идиопатическая крапивница

- холинергическая крапивница

- холодовая крапивница

- зудящая атопическая экзема

Противопоказания

- гиперчувствительность к акривастину или трипролидину.

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация в сыворотке крови выше 150 мкмоль/ л).

- детский возраст (до 12 лет)

- беременность, период лактации

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 8 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, независимо от приёма пищи, запивая водой.

Побочное действие

Сонливость встречается редко, седативный эффект сравним с эффектом плацебо. Для подавляющего большинства больных лечение Семпрексом не сопровождается антихолинергическим или седативным действием. Отмечаются аллергические реакции с развитием сыпи и редко — анафилактический шок.

Передозировка

Передозировка Семпрексом не описана.

После приёма до 1200 мг акривастина в сутки симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.

Лечение:

При необходимости можно применить промывание желудка.

Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение акривастина в сочетании с алкоголем или другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, может усугубить это действие.

Особые указания

При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У большинства пациентов не возникает сонливости при приёме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем/механизмами после первого применения препарата.

Форма выпуска

Капсулы 8 мг.

По 12 капсул в блистере из Аl/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C, в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

SmithKline Beecham Pharmaceuticals,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЕМПРЕКС