СЕЛИНКРО - Побочное действие
В клинических исследованиях более 3000 пациентов получили лечение налмефеном. В целом, профиль безопасности выглядел сходным образом во всех проведенных исследованиях.
Наиболее распространёнными нежелательными реакциями были тошнота, головокружение, бессонница и головная боль. Большая часть этих реакций имела лёгкую и среднюю степень тяжести и отмечалась лишь в начале лечения.
Спутанность сознания и, реже, галлюцинации и диссоциативные расстройства также наблюдались в ходе клинических исследований. Большая часть этих реакций имела лёгкую и среднюю степень тяжести и отмечалась лишь в начале лечения (первые часы или дни). Большинство подобных нежелательных реакций разрешалось при продолжении терапии и не возобновлялось при повторном применении препарата. Эти расстройства, в целом носящие кратковременный характер, могут являться симптомами алкогольных психозов, алкогольного похмельного синдрома или коморбидных психических расстройств.
Расчёт частоты нежелательных побочных реакций проводился на основании результатов трёх рандомизированных, двойных слепых, плацебо контролируемых исследований у пациентов с алкогольной зависимостью (1144 пациента получали Селинкро в режиме «по необходимости» и 797 получали плацебо в режиме «по необходимости»).
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1 /10000), неизвестно (не возможно оценить на основании имеющихся данных).
| Органы и системы органов | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Часто | Снижение аппетита |
| Нарушения психики | Очень часто | Бессонница |
| Часто | Расстройства сна Спутанность сознания Беспокойство Снижение либидо (в том числе отсутствие) | |
| Неизвестно | Галлюцинации (в том числе слуховые, тактильные, зрительные и соматические) Диссоциативные расстройства | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто | Головокружение Головная боль |
| Часто | Сонливость Тремор Расстройства внимания Парестезия Гипестезия | |
| Нарушения со стороны сердца | Часто | Тахикардия Ощущение сердцебиения |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто | Тошнота |
| Часто | Рвота Сухость во рту | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Повышенное потоотделение |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Часто | Мышечные спазмы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Утомляемость Астения Недомогание Ощущение изменённости состояния (в том числе ощущение тумана в голове, оцепенение) |
| Лабораторные и инструментальные данные | Часто | Снижение массы тела |
На страницу препарата СЕЛИНКРО
Предыдущий пункт описания препарата СЕЛИНКРО
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата СЕЛИНКРО
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.