СЕДАЛЬГИН-НЕО - Особые указания

Перед назначением препарата Седальгин-Нео следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при его применении, если потенциальный риск от применения превышает предполагаемую пользу, то следует обсудить альтернативное лечение.

Прием препарата Седальгин-Нео следует немедленно прекратить при проявлении признаков анафилаксии (тяжёлые аллергические реакции, возникающие внезапно и сопровождающиеся кожной сыпью, одышкой, жалобами со стороны ЖКТ и со стороны сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжёлая нейтропения, лихорадка, сепсис и другие признаки инфекционного заболевания).

Препарат Седальгин-Нео не следует принимать пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности после приёма лекарственных препаратов, содержащих метамизол натрия.

В виду риска передозировки необходимо с осторожностью одновременно принимать препараты, содержащие парацетамол.

Превышение рекомендованных доз может привести к очень серьёзным нарушениям функции печени. В этом случае необходимо начать как можно скорее лечение антидотом (см. раздел Передозировка).

При длительном и частом приёме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печёночной функции.

Следует избегать приёма препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также у пациентов с тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя в виду плохой переносимости одновременного приёма с препаратом.

Содержащийся в препарате Седальгин-Нео метамизол натрия может окрасить мочу в красный цвет, но это не имеет клинического значения.

Препарат Седальгин-Нео следует с осторожностью принимать у пожилых пациентов в виду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.

После длительного приёма (более 3-х месяцев) анальгетиков при режиме приёма через день или чаще может возникнуть головная боль или усугубиться уже имеющаяся. Головная боль, вызванная чрезмерным приёмом анальгетиков, не должна купироваться увеличением его дозы. В данных случаях прием анальгетиков следует прекратить после консультации с лечащим врачом.

Продолжительный прием препарата Седальгин-Нео может привести к развитию кодеиновой зависимости.

Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме:

Кодеин метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита — морфина. Если у пациента недостаточна активность данного изофермента либо данный фермент отсутствует в организме, то в данном случае невозможно достичь достаточного анальгезирующего эффекта при лечении. Предположительно 7 % популяции европеоидной расы может иметь недостаточную активность данного изофермента. Если у пациента высокая активность метаболизма кодеина то существует повышенный риск развития нежелательных явлений опиоидной токсичности даже при приёме препарата в рекомендованных дозах. У пациентов данной группы кодеин быстро метаболизируется до морфина, и морфин в плазме крови достигает более высоких концентраций, чем у остальной популяции.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжёлых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и, в очень редких случаях, приводит к летальному исходу.

Ожидаемая частота высокой активности изоферментов у различных популяций отражена ниже:

Применение у детей после хирургических вмешательств:

В литературных источниках были сообщения о том, что прием кодеина после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в редких случаях приводил к развитию нежелательных явлений, угрожающих жизни пациента, включая летальный исход. Все дети получали кодеин в рекомендованных дозах, однако, есть предположение, что у данной группы пациентов была высокая активность метаболизма, что способствовало активному превращению кодеина до морфина.

Применение у детей с нарушением респираторной функции:

Кодеин и кодеинсодержащие препараты не рекомендуются к применению у детей с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжёлые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или лёгких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти состояния могут усугубить симптомы морфиновой токсичности.

Из-за наличия в составе пшеничного крахмала, препарат нельзя принимать пациентам с глютеновой энтеропатией (наследственное заболевание тонкого кишечника, характеризующееся появлением диареи при употреблении продуктов, содержащих глютен).

Содержащийся в качестве вспомогательного вещества натрия дисульфит может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактический шок у пациентов, чувствительных к данному компоненту.

Препарат Седальгин-Нео может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Большая часть компонентов оказывает влияние на ЦНС, изменяя быстроту психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки.

По 5 или по 10 таблеток в блистере. 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD,

Болгария

На страницу препарата СЕДАЛЬГИН-НЕО

Предыдущий пункт описания препарата СЕДАЛЬГИН-НЕО

Следующий пункт описания препарата СЕДАЛЬГИН-НЕО