СЕБОЗОЛ (МАЗЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002191/08

Торговое наименование

Себозол

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: кетоконазол 2,0 г;

вспомогательные вещества: эмульсионный воск 4,0 г, спирты цетилстеариловые 2,0 г, моноглицериды дистиллированные 4,0 г, твин-80 (полисорбат) 2,0 г, пропиленгликоль 2,0 г, глицерин (глицерол) 5,0 г, масло касторовое 7,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) 0,1 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) — 0,15 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) 0,05 г, вода очищенная до 100 г.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакодинамика

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp..

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания к применению

Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями;

дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят один раз в сутки на поражённый участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки.

Лечение продолжают ещё несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов — 2-3 недели, дерматофитии — 2-6 недель, отрубевидного лишая — 2-3 недели, паховой эпидермофитии — 2-4 недели.

При себорейном дерматите мазь применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 недель. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней;

для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, чувство жжения, контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2%.

В тубах по 15 г, 30 г, 50 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 15 °C, в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Муромский приборостроительный завод, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЕБОЗОЛ (МАЗЬ)