СЕБОЗОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001218

Торговое наименование

Себозол

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

линимент

Состав

В 100 г препарата содержится:

Активное вещество: кетоконазол — 2,0 г

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 1,0 г, моноглицериды — 1,2 г, полисорбат-80 — 2,0 г, гипромеллоза — 1,6 г, касторовое масло — 5,0 г, бутилгидрокситолуол -0,1 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакодинамика

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания к применению

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями;

дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол на кожу беременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением препарата Себозол во время беременности.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка, после консультации с врачом.

Перед применением препарата Себозол, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Линимент наносят один раз в сутки на поражённый участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки;

лечение продолжают ещё несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели;

кандидоз кожи — 2-3 недели;

паховая эпидермофития — 2-4 недели;

дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели;

эпидермофития стоп — 4-6 недель;

себорейный дерматит — 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение кожи, нечасто — буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит;

частота неизвестна — крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — эритема и зуд в месте нанесения, нечасто — кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата Себозол в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приёме внутрь показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Не применять препарат в офтальмологической практике.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Линимент, 2%.

По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Муромский приборостроительный завод, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЕБОЗОЛ