СЕБИВО - Побочное действие

Оценка безопасности применения Себиво была проведена более чем у 1500 человек, получавших телбивудин в дозе до 1800 мг в сутки. В сравнительных исследованиях у больных с гепатитом В (1367 пациентов) профили безопасности телбивудина в дозе 600 мг/сут и ламивудина в дозе 100 мг/сут были сопоставимы.

Телбивудин в целом хорошо переносился, нежелательные явления носили слабый или умеренный характер. Прекращение терапии Себиво по причине развития нежелательных явлений, клинического прогрессирования заболевания или отсутствия эффективности на протяжении первых 52 недель лечения наблюдались в 0,3 % случаев.

Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом;

возникающие «часто» (>1/100; <1/10), «иногда» (>1/1000; <1/100). В каждой группе реакции перечислены в порядке снижения клинической значимости.

Со стороны центральной и периферической нервной системы Часто: слабое головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Часто: повышение уровня амилазы в крови, диарея, повышение уровня липазы, тошнота. Со стороны печени

Часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы.

Иногда: повышение уровня аспартатаминотрансферазы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Часто: повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови;

К 52 неделе лечения повышение уровня КФК (степень 3Л) отмечалось у 7,5 % пациентов, принимавших телбивудин и у 3,1 % пациентов, принимавших ламивудин.

Средний уровень КФК был выше у пациентов, принимающих телбивудин. Однако с 53 недели лечения телбивудином увеличения уровня КФК не наблюдалось. В большинстве случаев повышение уровня КФК проходило бессимптомно. Обычно на фоне постоянной терапии отмечалось снижение концентрации КФК.

Иногда: артралгия, миалгия.

Общие нарушения:

Часто: утомляемость слабая (4 %);

Иногда: утомляемость умеренная (0,3 %), дискомфорт.

Обострения гепатита В после прекращения лечения

У некоторых пациентов, прекративших лечение телбивудином, отмечались тяжёлые случаи острого обострения гепатита В. Данных о лечении обострений гепатита В после прекращения терапии телбивудином нет.

На страницу препарата СЕБИВО

Предыдущий пункт описания препарата СЕБИВО

Следующий пункт описания препарата СЕБИВО