САТЕРЕКСМЕТ - Побочное действие

Гозоглиптин

При применении препарата гозоглиптин в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥;1/10);

часто (≥1/100, >1/10), нечасто (≥1/1 000, >1/100), редко (≥1/10 000, >1/1 000), очень редко, включая отдельные сообщения (≥1/10 000).

При применении гозоглиптина в дозе 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Согласно результатам проведённых клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1 % и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжёлой степени.

При применении гозоглиптина в дозе 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии связанные или возможно связанные с применением гозоглиптина НЯ отмечались у 2,7 % пациентов.

Тяжёлых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было.

Наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печёночных» ферментов (АЛТ, ACT).

Общие расстройства и нарушения вместе введения: нечасто — астения, чувство усталости.

Комбинация гозоглиптина в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином

На фоне комбинированной терапии с метформином с немодифицированным высвобождением (1000–2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приёмом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов.

Наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, диспепсия, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: нечасто — холецистит, стеатоз, повышение активности «печёночных» ферментов (АЛТ, ACT), повышение концентрации билирубина, полип желчного пузыря.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Общие расстройства и нарушения вместе введения: нечасто — периферические отеки, боль в спине.

Метформин

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые ≥1/10;

Частые ≥1/100, <1/10;

Нечастые ≥1/1 000, <1/100;

Редкие ≥1/10 000, <1/1 000;

Очень редкие ≥1/10 000.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При длительном приёме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приёма пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно- кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко — кожные реакции, такие как эритема, кожный зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит;

после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

СатерексМет

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто — диарея, диспепсия, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря:

Нечасто — холецистит, стеатоз, повышение активности «печёночных» ферментов (АЛТ, ACT), повышение билирубина, полип желчного пузыря.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Общие расстройства и нарушения вместе введения :

Нечасто — периферические отёки, боль в спине.

На страницу препарата САТЕРЕКСМЕТ

Предыдущий пункт описания препарата САТЕРЕКСМЕТ

Следующий пункт описания препарата САТЕРЕКСМЕТ