САТЕРЕКС - Побочное действие

При применении препарата Сатерекс в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии.

Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко, включая отдельные сообщения (≤1/10 000).

При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Эпизоды гипогликемии (бессимптомные или лёгкой степени) наблюдались у 4,7 % пациентов на фоне монотерапии гозоглиптином и у 4,1 % пациентов при комбинированной терапии гозоглиптином и метформином.

При применении препарата Сатерекс в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии

На фоне монотерапии гозоглиптином НЯ отмечались у 24,8 % пациентов;

количество связанных или возможно связанных явлений наблюдалось у 2,7 % пациентов;

все явления имели лёгкую или среднюю степень тяжести. Тяжёлых НЯ зарегистрировано не было.

Наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, чувство усталости.

При комбинации препарата Сатерекс в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином

На фоне комбинированной терапии с метформином НЯ отмечались у 23,8 % пациентов;

связанные или возможно связанные с приёмом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов;

все явления также имели лёгкую или среднюю степень тяжести. Тяжёлых НЯ зарегистрировано не было.

Наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, диспепсия, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: нечасто — холецистит, стеатоз, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT), повышение билирубина, полип желчного пузыря.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отёки, боль в спине.

На страницу препарата САТЕРЕКС

Предыдущий пункт описания препарата САТЕРЕКС

Следующий пункт описания препарата САТЕРЕКС