САНДИММУН - Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Выбор начальной дозы, а также коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных показателей, а также значений концентрации циклоспорина в плазме крови.

Взрослым при пересадке костного мозга в день, предшествующий пересадке, препарат Сандиммун вводят в/в капельно в дозе 3-5 мг/кг/сут. Внутривенные инфузии препарата в этой дозе продолжают в течение 2-х недель после трансплантации, до момента перехода к поддерживающей терапии пероральными формами циклоспорина. Поддерживающую терапию продолжают в течение как минимум 3 месяцев (предпочтительно 6 месяцев), после чего дозу постепенно снижают до полной отмены через 1 год после трансплантации. В случаях, когда нарушено всасывание препарата, может потребоваться продолжение в/в введения. У некоторых пациентов после отмены терапии циклоспорином возможно развитие БТПХ, которая обычно регрессирует после возобновления терапии. В таких случаях следует применять препарат в начальной нагрузочной дозе 10 — 12,5 мг/кг массы тела, с последующим её снижением до поддерживающей дозы, ранее расцененной как удовлетворительная. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует применять препарат Сандиммун в низких дозах.

При пересадке солидных органов препарат Сандиммун вводят однократно в/в капельно в дозе 3-5 мг/кг массы тела за 12 ч до трансплантации. В течение 1-2 недель после трансплантации препарат применяют ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают, под контролем концентрации циклоспорина в крови до поддерживающей дозы 0,7 — 2 мг/кг массы тела в 2 приёма.

В случае применения препарата Сандиммун в составе схем комбинированной терапии с другими иммуносупрессивными препаратами (глюкокортикостероидами или в составе тройной или четырёхкомпонентной иммуносупрессивной терапии) его доза может быть уменьшена (1 — 2 мг/кг массы тела в 2 приёма для начальной терапии). Рекомендованная доза препарата Сандиммун для в/в введения составляет треть от соответствующей пероральной дозы. Следует как можно ранее переводить пациентов на пероральную терапию.

Применение у особых групп пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Препарат почти не выводится почками и его фармакокинетика не зависит от функции почек. Однако учитывая нефротоксичность циклоспорина, функцию почек следует тщательно контролировать.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Препарат значительно метаболизируется в печени. Период полувыведения варьирует от 6,3 часов у здоровых добровольцев до 12,4 часов у пациентов е тяжелыми заболеваниями печени. Для поддержания рекомендованной концентрации циклоспорина в крови у пациентов с нарушениями функции печени тяжёлой степени тяжести может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен. При применении препарата Сандиммун в рекомендованных дозах у детей в возрасте более 1 года профиль безопасности препарата был сходным с таковым у взрослых пациентов. В ряде исследований установлено, что у данной категории пациентов для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата (при расчёте на массу тела).

Применение у пациенток пожилого возраста (≥ 65 лет)

Опыт применения препарата Сандиммун у данной категории пациентов ограничен, при применении препарата в рекомендованных дозах не выявлено нарушений, заслуживающих особого внимания.

В клинических исследованиях у пациентов с ревматоидным артритом в возрасте ≥65 лет при терапии циклоспорином в течение 3-4 месяцев чаще развивалась систолическая артериальная гипертензия и повышение концентрации креатинина в плазме крови на >50 % выше исходного значения.

По данным других исследований переносимость циклоспорина у пожилых и более молодых пациентов не различается.

Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой сопутствующих нарушений функции печени, почек или сердца, а также наличия сопутствующих заболеваний или одновременного применения других лекарственных препаратов.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Концентрат следует разбавлять 1:20 — 1:100 0.9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы и вводить внутривенно медленно, в течение 2-6 часов. Содержимое ампулы следует использовать непосредственно после её вскрытия. Неиспользованный приготовленный раствор через 24 часа следует утилизировать.

Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры. Пластиковые флаконы следует применять только, если они соответствуют требованиям для «пластиковых контейнеров для крови» Европейской Фармакопеи. Полиоксиэтилированное касторовое масло, содержащееся в концентрате, может вызвать выделение фталата из поливинилхлорида. Контейнеры и их пробки не должны содержать силиконовое масло и жировые компоненты.

На страницу препарата САНДИММУН

Предыдущий пункт описания препарата САНДИММУН

Следующий пункт описания препарата САНДИММУН