САНЦИПАМ - Особые указания

Эсциталопрам не следует назначать лицам младше 25 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражительности).

Если клиническая ситуация все же требует назначения такого лечения, пациента необходимо тщательно наблюдать для своевременного выявления суицидальных симптомов.

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами могут наблюдаться проявления тревоги.

Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель после начала терапии. Для снижения вероятности возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется начинать терапию с минимальной рекомендованной терапевтической дозы.

Судорожная готовность

Применение эсциталопрама необходимо прекратить, если у пациента развился судорожный приступ впервые или приступы учащаются (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС у пациентов с нестабильной эпилепсией, а за пациентами с контролируемой эпилепсией необходимо тщательное наблюдение.

Мания

СИОЗС должны с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении у пациента маниакального состояния СИОЗС следует отменить.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение депрессивных состояний

Депрессия связана с повышенным риском суицида, суицидальных мыслей и нанесения себе вреда (суицидальные действия). Этот риск сохраняется до достижения устойчивой ремиссии. Поскольку улучшение состояния наступает в течение 2-4 недель лечения, в первые недели терапии следует тщательно наблюдать пациентов. Известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, при которых применяют эсциталопрам, также могут быть связаны с повышением риска суицидальных действий. Кроме этого, эти состояния могут сопровождаться большим депрессивным расстройством. Подобной предосторожности необходимо придерживаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития большого депрессивного расстройства.

Также медикаментозная терапия должна сопровождаться тщательным наблюдением пациентов после изменения дозы. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) необходимо предупредить о необходимости контроля за проявлением суицидальных действий и обращения за неотложной помощью при возникновении соответствующих симптомов.

Серотониновый синдром

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении эсциталопрама и серотонинергических препаратов, таких как суматриптан, другие вещества группы триптанов, трамадол и триптофан. Однако развитие серотонинового синдрома у пациентов, получающих одновременно серотонинергические препараты и СИОЗС, отмечалось крайне редко.

На развитие этого синдрома могут указывать такие признаки как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. В этом случае следует немедленно прекратить одновременный прием СИОЗС и серотонинергического препарата и начать симптоматическую терапию.

Акатизия и психомоторное возбуждение

При применении СИОЗС отмечались случаи развития акатизии, характеризующейся постоянным или периодически возникающим чувством внутреннего двигательного беспокойства и проявляющейся в неспособности больного долго находиться в одной позе или долго оставаться без движения. В большинстве случаев эти симптомы развиваются в течение нескольких недель после начала терапии. Увеличение дозы в этом случае нежелательно.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить содержание глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Гипонатриемия

При применении СИОЗС отмечались случаи развития гипонатриемии, которая возможно связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ). По этой причине СИОЗС следует с осторожностью назначать лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

Кровоизлияния

При применении СИОЗС наблюдались случаи развития кожных кровоизлияний: экхимоз и пурпура. Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свёртывание крови (например, атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом).

ЭСТ (электросудорожная терапия)

Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

Одновременное назначение эсциталопрама и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Симптомы «отмены»

При прекращении лечения (особенно внезапном) обычно возникают симптомы «отмены». Во время клинических испытаний побочные действия, связанные с прекращением лечения, отмечали примерно у 25 % пациентов группы эсциталопрама и у 15 % пациентов группы плацебо.

Риск возникновения симптомов отмены зависит от нескольких факторов, в частности от продолжительности терапии, дозы и постепенности снижения дозы.

Головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезии и ощущение удара током), расстройства сна (в том числе бессонница и яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения отмечали как наиболее частые реакции. Обычно эти симптомы являются лёгкими или умеренными по тяжести и преходящими, однако у некоторых пациентов могут быть тяжелыми и/или длительными. Таким образом, рекомендуется постепенно прекращать применение эсциталопрама путём снижения дозы в течение нескольких недель или нескольких месяцев в зависимости от состояния пациента.

Коронарная болезнь сердца

Из-за ограниченности клинического опыта необходима осторожность при лечении пациентов с коронарной болезнью сердца.

Удлинение интервала QT

Установлено, что эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. В течение постмаркетингового периода сообщалось о случаях удлинения интервала QT, в частности желудочковой аритмии, преимущественно у пациентов женского пола с гипокалиемией или ранее существовавшим удлинением интервала QT или другими сердечными заболеваниями.

Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов со значительной брадикардией или с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью.

Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск возникновения злокачественных аритмий, и их следует корректировать до начала лечения эсциталопрамом.

При лечении пациентов со стабильным сердечным заболеванием до начала лечения следует пересмотреть ЭКГ.

Если во время лечения эсциталопрамом возникают признаки сердечной аритмии, следует прекратить лечение и сделать ЭКГ.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС, включая эсциталопрам, могут вызывать расширение зрачка (мидриаз). Этот мидриатический эффект способен сужать угол глаза, что усиливает внутриглазное давление и закрытоугольную глаукому, особенно у пациентов, имеющих ранее эти заболевания. По этой причине эсциталопрам следует с осторожностью применяться у пациентов с закрытоугольной глаукомой или глаукомой в анамнезе.

На страницу препарата САНЦИПАМ

Предыдущий пункт описания препарата САНЦИПАМ

Следующий пункт описания препарата САНЦИПАМ