САЙЗЕН - Способ применения и дозы

Лечение должно проходить в условиях регулярного контроля со стороны врача, имеющего достаточный опыт диагностирования и лечения пациентов с недостаточностью ГР или с синдромом Шерешевского-Тернсра.

Препарат Сайзен в дозировке 8 мг (24 МЕ) предназначен для многократного подкожного введения.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом площади поверхности тела пациента (ППТ) и массы тела (МТ).

Препарат Сайзен рекомендуется вводить вечером. В зависимости от показаний рекомендуются следующие схемы:

Дети:

Задержка роста, вызванная дефицитом ГР:0.7-1 мг/м2 ППТ в день или 0.025-0.035 мг/кг МТ в день подкожно.

Задержка роста у девочек с синдромом Шерешевского-Тернера:1,4 мг/м2 ППТ в день или 0.045-0.05 мг/кг МТ в день подкожно.

Одновременный прием пеапдрогенных анаболических стероидов может усиливать скорость роста.

Задержка роста г детей в препубертатном периоде, вызванная хронической почечной недостаточностью:1.4 мг/м2 ППТ в день или 0,045-0,05 мг/кг МТ в день подкожно.

Задержка роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки роста в анамнезе:I мг/м2 ППТ в день или 0,035 мг/кг МТ в день подкожно.

Лечение прекращают после того, как рост больного достигнет значений, соответствующих росту взрослого человека или после закрытия эпифизарных зон роста.

Взрослые:

Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы 0,15-0,3 мг в день подкожно. Увеличение дозы должно происходить строго под контролем врача. Рекомендуемая окончательная доза обычно не превышает I мг в день. В основном, эффективными оказываются небольшие дозы. У пожилых пациентов доза должна быть снижена.

Инструкция для пациентов по приготовлению и применению препарата

Раствор для инъекций готовят, используя лиофилизат (сухое вещество во флаконе) и прилагаемый бактериостатический растворитель, содержащий 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций с помощью устройства Клик.изи™. Приготовленный раствор, предназначенный для подкожных инъекций, должен быть прозрачным и не содержать видимых частиц. Применение для инъекций раствора, содержащего видимые частицы, не допускается. Приготовленный раствор содержит 8 мг препарата Сайзен (5.83 мг/мл). Пациентам необходимо получить подробные инструкции о том, как следует правильно выполнить процедуру разведения препарата. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию устройства Клик.изи™. Дети должны готовить раствор под руководством взрослых.

Вымойте руки с мылом.

Если у Вас есть вопросы, касающиеся приготовления раствора, обратитесь к Вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Цветной вкладыш с рисунками, иллюстрирующими процедуру приготовления раствора с использованием устройства Клик.изи™, вложен в пачку.

- Поместите прибор для смешивания Клик.изи™ вертикально на плоскую поверхность флаконом вниз и колпачком (Ж) вверх.

- Надавите на колпачок до упора (Внимание: Контрольный видимый знак на устройстве Клик.изи™ теперь будет нарушен).

- Поверните медленно колпачок по часовой стрелке пока зеленый индикатор (Е) не переместится в вертикальное окно.

- Продолжайте медленно давить на колпачок до тех пор. пока весь растворитель не перейдет из картриджа во флакон (Внимание: Контрольный видимый знак на колпачке теперь будет нарушен). Очень важно давить на колпачок медленно, чтобы предотвратить образования пузырьков. Убедитесь, что весь растворитель перешел во флакон.

- Растворите порошок в растворителе осторожными круговыми движениями.(Внимание: запрещается резко трясти устройство Клик.изи™, так как может образоваться пена или пузырьки. Дайте раствору отстояться до тех пор, пока порошок полностью не раствори тся).

- Переверните устройство Клик.изи™ (флаконом вверх). Медленно оттяните колпачок вниз до упора, пока раствор полностью не переместится опять в картридж. Убедитесь, что во флаконе осталось не более 1-2 капель раствора.

Если во флаконе осталось более, чем 1-2 капли раствора, снова медленно надавите на колпачок, пока раствор не перейдет обратно во флакон. Затем повторно переместите раствор в картридж, как это описано выше. Удалите попавший в картридж воздух, медленно нажимая на колпачок. (Внимание: Не тяните колпачок слишком быстро, так как при этом в картридж может попасть воздух).

- Удерживая устройство Клик.изи™ в положении флаконом вверх, открутите колпачок и удалите его. Удерживая устройство Клик.изи™ в том же положении, выньте картридж с приготовленным раствором из устройства Клик.изи™. Осторожно удалите верхнюю этикетку с картриджа. Напишите дату приготовления раствора на нижней этикетке картриджа.

Утилизируйте устройство Клик.изи™ в соответствии с принятыми правилами.

Картридж, содержащий приготовленный раствор препарата Сайзен, готов для использования с инжекторами, с помощью которых проводится инъекция препарата. Инжекторы поставляются отдельно, и к ним прилагается отдельная инструкция.

Инъекции следует производить в различные участки тела. Не вводите препарат в те места, где образовалась припухлость, плотные узлы, вдавления или отмечается боль: обо всех симптомах сообщайте Вашему врачу. Кожу в местах инъекций разрешается мыть мылом и водой.

Что делать, если Вы пропустили дозу или ввели большую дозу?При пропуске очередной дозы или введении избыточного количества препарата Сайзен Вам следует сообщить об этом врачу, поскольку могут потребоваться незначительные изменения рекомендованной Вам дозы с тем, чтобы компенсировать нарушение. Введение повышенной дозы приведёт к изменению содержания глюкозы в крови пациента, при этом пациент может испытывать дрожь и головокружение. Применение высоких доз может вызвать избыточный рост костей, главным образом, костей кистей рук, стоп и челюсти.

На страницу препарата САЙЗЕН

Предыдущий пункт описания препарата САЙЗЕН

Следующий пункт описания препарата САЙЗЕН