РУТРАМ - Побочное действие

Более чем у 10 % пациентов при назначении комбинации трамадола и парацетамола отмечаются тошнота, головокружение и сонливость.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — >1/10; часто — от > 1/100 до < 1/10; нечасто — от > 1/1000 до <1/100; редко — от >1/10 000 до <1/1000; очень редко — от < 1/10 000; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения психики: часто — спутанность сознания, изменение настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна;

нечасто — депрессия, галлюцинации, кошмары;

редко — делирий, лекарственная зависимость;

очень редко — злоупотребление (постмаркетинговые наблюдения).

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость;

часто — головная боль, тремор;

нечасто — непроизвольные сокращения мышц, парестезии, амнезия;

редко — атаксия, судороги, обморок, нарушения речи.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — «затуманенное» зрение, миоз, мидриаз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия, приливы жара.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота;

часто — рвота, запор, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм;

нечасто — дисфагия. мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость, кожный зуд;

нечасто — кожные реакции (сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — альбуминурия, расстройства мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — озноб, боль в грудной клетке.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение активности трансаминаз;

частота неизвестна — гипогликемия.

Возникновение нижеследующих нежелательных реакций, как известно связанных с применением трамадола или парацетамола, не может быть исключено.

Трамадол:

- ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс;

- изменение варфаринового эффекта, включая повышение протромбинового времени;

- аллергические реакции с респираторными симптомами (такие как одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отёк) и анафилаксия;

- изменение аппетита, моторная слабость, угнетение дыхания;

- психические расстройства различной выраженности и характера (в зависимости от типа личности и продолжительности лечения). Они включают изменение настроения (как правило, эйфория, иногда дисфория), изменение активности (обычно повышенная утомляемость, реже повышение физической активности), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия);

- сообщалось о возможном усугублении симптомов астмы, хотя причинно-следственная связь не была установлена;

- признаки синдрома «отмены» могут проявляться в виде беспокойства, тревоги, нервозности, бессонницы, гиперкинезии, тремора и расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, которые наблюдались крайне редко при резком прекращении лечения трамадолом, включают в себя: панические атаки, выраженную тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах, необычные симптомы со стороны ЦНС.

Парацетамол:

побочные эффекты возникают редко, возможны: реакции гиперчувствительности к препарату, включая кожную сыпь;

нарушения кроветворения, включающие тромбоцитопению и агранулоцитоз, однако, причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена;

- имеются данные, что одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами непрямого действия (например, варфарином) может приводить к гипопротромбинемии;

в других исследованиях протромбиновое время не изменялось;

- в очень редких случаях сообщалось о серьёзных кожных реакциях.

На страницу препарата РУТРАМ

Предыдущий пункт описания препарата РУТРАМ

Следующий пункт описания препарата РУТРАМ