РОЗУВАСТАТИН ФТ - Побочное действие

Побочные эффекты, отмечаемые при применении розувастатина, как правило, имеют слабую выраженность и носят временный характер. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении розувастатина, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.

Частота возникновения нежелательных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк.

Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет 2-го типа.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

очень редко — потеря или снижение памяти;

частота неизвестна — периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боль в животе;

редко — панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз;

частота неизвестна — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница;

частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия;

редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз;

очень редко — артралгия;

частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

При применении препарата РОЗУВАСТАТИН ФТ во всех дозах и, в особенности, при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный препарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё.

Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдалось у незначительного числа пациентов, принимающих розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — кашель, одышка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — увеличение уровней «печеночных» трансаминаз;

очень редко — желтуха, гепатит.

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.

У пациентов, получавших РОЗУВАСТАТИН ФТ, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются менее чем у 1 % пациентов, получающих 10- 20 мг препарата, и приблизительно у 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме розувастатина в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: частота неизвестна — гинекомастия.

Лабораторные показатели

При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: часто — астенический синдром;

частота неизвестна — периферические отёки.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения), сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении статинов (см. раздел «Особые указания»).

На страницу препарата РОЗУВАСТАТИН ФТ

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН ФТ

Следующий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН ФТ