РОЗУВАСТАТИН - СОТЕКС - Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорин: Циклоспорин усиливает эффект розувастатина. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. раздел «Противопоказания»). Одновременное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, концентрация циклоспорина в плазме крови не меняется.

Антагонисты витамина K: Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина K (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (Международного Нормализованного Отношения — MHO). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется мониторинг MHO.

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: Гемфиброзил усиливает эффект розувастатина. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmax в плазме крови и AUC розувастатина (см. раздел «Особые указания»).

Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты (превышающие или эквивалентные 1 г/сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в монотерапии (см. раздел «Особые указания»). При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом и другими гиполипидемическими средствами пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Эзетимиб: Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmax обоих препаратов.

Антациды: Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приёма розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Ингибиторы протеаз: Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный приём ингибиторов протеаз может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и четырёхкратному увеличению AUC0-24 и Сmах розувастатина соответственно. Поэтому одновременный приём розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ не рекомендуется.

Эритромицин: Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20 % и Сmax розувастатина на 30 %. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрила на 26 % и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.

Изоферменты цитохрома P450: Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома P450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3А4). Одновременное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28 % (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохрома Р 450.

Другие лекарственные препараты: Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов.

На страницу препарата РОЗУВАСТАТИН - СОТЕКС

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН - СОТЕКС

Следующий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН - СОТЕКС