РОЗУВАСТАТИН - АЛСИ - Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме препарата Розувастатин. обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозоозависимый характер.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто (> 1/100, < 1/10);

нечасто (> 1/1000, < 1/100);

редко (> 1/10000, < 1/1000): очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Иммунная система:

Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк.

Эндокринная система:

Часто: сахарный диабет 2-го типа.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта:

Часто: запор, тошнота, боли в животе;

Редко: панкреатит.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Часто: миалгия;

Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.

Прочие:

Часто: астенический синдром.

Со стороны мочевыводящей системы:

У пациентов, получавших Розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии н не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё.

Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны печени:

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «пеленочных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Лабораторные показатели:

При применении препарата Розувастатин тюке наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Постмаркетинговое применение

Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин:

Со стороны системы кроветворения:

Неуточненной частоты: тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительного тракта:

Очень редко: желтуха, гепатит;

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Неуточненной частоты: диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Очень редко: артралгия;

Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны центральной нервной системы:

Очень редко: потеря или снижение памяти;

Неуточненной частоты — периферическая нейропатия.

Со стороны дыхательной системы:

Не уточненной частоты: кашель, одышка.

Со стороны мочевыводящей системы:

Очень редко: гематурия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Неуточненной частоты: гинекомастия.

Прочие:

Неуточненной частоты: периферические отёки.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении препаратов (см. раздел «Особые указания»).

На страницу препарата РОЗУВАСТАТИН - АЛСИ

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН - АЛСИ

Следующий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН - АЛСИ