РОЗУВАСТАТИН-АКРИХИН - Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме препарата Розувастатин-Акрихин, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет 2-го типа.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

частота неизвестна — периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, тошнота, боли в животе;

редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия;

редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.

При применении розувастатина во всех дозировках и, в особенности, при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов, получавших Розувастатин-Акрихин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдается у менее 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирование существующего заболевания почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астенический синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: при применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма- глютамилтранспептидазы, повышение активности щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Пострегистрационное применение

Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — потеря или снижение памяти;

частота неизвестна — периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, одышка, интерстициальное заболевание лёгких (особенно при длительном применении).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — желтуха, гепатит;

частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — артралгия;

частота неизвестна — иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — сексуальная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — периферические отёки.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении препаратов.

На страницу препарата РОЗУВАСТАТИН-АКРИХИН

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН-АКРИХИН

Следующий пункт описания препарата РОЗУВАСТАТИН-АКРИХИН