РОЗУКАРД - Побочное действие

Побочные эффекты. наблюдаемые при приёме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Ниже представлен профиль нежелательных реакций для розувастатина, составленный на основании данных из клинических исследований и обширного пострегистрационного опыта.

Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):- очень часто — более 1/10,- часто — от более 1/100 до менее 1/10.- нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100,- редко — от более 1 /10000 до менее 1 /1000,- очень редко — от менее 1/10000. включая отдельные сообщения,- частота неизвестна. Не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

очень редко — периферическая пейропатия. потеря или снижение памяти;

частота неизвестна — нарушения сна, включая бессоницу и «кошмарные » сновидения.

Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, боль в животе;

нечасто — рвота;

редко — панкреатит;

частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — дозозависимое транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ);

очень редко — гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — кашель, диспноэ.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия;

редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без неё (у пациентов, получавших лечение в дозах > 20 мг в сутки);

очень редко — артралгия;

частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь;

частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг в сутки, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг в сутки. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей;

очень редко — гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Влияние на показатели лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия препаратом РОЗУКАРД должна быть временно приостановлена. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.

Прочие: часто — астенический синдром, частота неизвестна — периферические отёки.

При применении препарата РОЗУКАРД отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрапсферазы (ГГТ). О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов:

- эректильная дисфункция:

- единичные случаи иитерстициалыюго заболевания лёгких (особенно при длительном применении);

- сахарный диабет 2 типа: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМ Г) > 30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

На страницу препарата РОЗУКАРД

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУКАРД

Следующий пункт описания препарата РОЗУКАРД