РОЗИСТАРК - Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с приёмом препарата Розистарк, обычно умеренно выраженные и проходят самостоятельно. Частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер, как и при применении других ингибиторов ГМГ- КоА — редуктазы.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100). редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана но имеющимся данным).

Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница;

неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор, тошнота, боль в животе;

редко: панкреатит;

очень редко: желтуха, гепатит;

неуточненной частоты: диарея.

Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение;

очень редко: полинейропатия, потеря памяти.

Со стороны иммунной системы: редко: повышенная чувствительность, включая ангионевротический отёк.

Со стороны эндокринной системы: часто: сахарный диабет 2 типа.

Прочие: часто: астенический синдром;

неуточненной частоты: периферические отёки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия;

редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз;

очень редко: артралгия;

неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Действия на скелетные мышцы, вызывающие миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях — рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности при приёме доз. превышающих 20 мг. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. В случае повышение активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена (см. раздел "Особые указания").

Со стороны мочевыделительной системы

При приёме розувастатина может наблюдаться протеинурия. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) наблюдаются менее чем у 1 % пациентов, принимающих розувасгатин в дозе 10 мг и 20 мг, и примерно у 3 % пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в моче, выраженное в изменении от нулевого уровня или наличия следов до уровня +, наблюдалось при приёме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек. Очень редко: гематурия, микрогематурия.

Со стороны печени

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев это повышение незначительно, бессимптомно и временно.

Лабораторные показатели

При применении розувастатина наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, биллирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты: тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты: гинекомастия.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция.

При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких.

На страницу препарата РОЗИСТАРК

Предыдущий пункт описания препарата РОЗИСТАРК

Следующий пункт описания препарата РОЗИСТАРК