РОВАТИНЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-006862/08

Торговое наименование

Роватинекс

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула содержит:

активные ингредиенты: пинен [α+β] 31,0 мг, камфен 15,0 мг, цинеол 3,0 мг, фенхон 4,0 мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг;

неактивные ингредиенты: масло оливковое;

оболочка: желатин, глицерол 85 %, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин жёлтый WS, 70 %, Е104, закатно-жёлтый FCF 85%, Е110.

Описание

Сферические желатиновые капсулы желтого цвета.

Содержимое капсул: бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость, с сильным ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Растительного происхождения средство

Код АТХ

G04BX

Фармакодинамика

РОВАТИНЕКС способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта. Терпены, такие как Борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой, в основном в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде экспериментов на животных был установлен ингибирующий эффект РОВАТИНЕКСА на формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.

РОВАТИНЕКС обладает спазмолитическим действием, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.

Фармакокинетика

Присутствующие в РОВАТИНЕКСЕ терпены жирорастворимы и быстро усваиваются. Терпены, такие как Борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.

Показания к применению

Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз).

Профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение в первый триместр беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

а) Способ применения:

Принимают внутрь до еды.

б) Дозировка:

Для взрослых и детей старше 14 лет: если врачом не указано иное, обычная доза составляет 1-2 капсулы три раза в день до еды.

В случае почечных колик — 2-3 капсулы четыре-пять раз в день.

Для детей 6-14 лет: обычная доза составляет 1 капсулу два раза в день до еды.

Побочное действие

Незначительное число больных отмечали лёгкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота.

В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).

Передозировка

Если лекарство принято недавно, нужно промыть желудок. Наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг за сердечной, дыхательной, почечной и печёночной функциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени, при необходимости точного дозирования.

Особые указания

РОВАТИНЕКС не рекомендуется к применению больными с выраженными почечными коликами, анурией или тяжёлой инфекцией мочевыводящих путей.

В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые.

По 10 капсул в блистер из плотной полихлорвиниловой пленки и фольги.

По 5, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ROWA PHARMACEUTIKALS, Ltd.,

Ирландия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РОВАТИНЕКС