РОТОКАЛЬЦЕТ - Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или вскоре после приёма пищи, поскольку в ходе исследований было показано, что биодоступность цинакальцета увеличивается при приёме препарата с пищей (см. раздел «Фармакокинетика»). Таблетки нужно принимать целиком, не разжёвывая и не деля их.

Вторичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пожилые (>65 лет): рекомендуемая начальная доза препарата Ротокальцет у взрослых составляет 30 мг 1 раз в сут. Титрование дозы препарата Ротокальцет следует проводить каждые 2-4 нед до максимальной дозы 180 мг (1 раз в сут), при которой у пациентов на диализе достигается целевая концентрация ПТГ в диапазоне 150-300 пг/мл (15,9-31,8 пмол/л), определяемая по концентрации иПТГ. Определение концентрации ПТГ должно проводиться не раньше, чем через 12 ч после приёма препарата Ротокальцет. При оценке концентрации ПТГ следует придерживаться современных рекомендаций.

Определение концентрации ПТГ следует проводить через 1-4 нед после начала терапии или коррекции дозы препарата Ротокальцет. При приёме поддерживающей дозы мониторинг концентрации ПТГ должен проводиться примерно 1 раз в 1-3 мес. Для определения концентрации ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ);

терапия препаратом Ротокальцет не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.

Во время титрования дозы необходимо часто проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, в том числе через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы препарата Ротокальцет. При достижении целевой концентрации ПТГ и переходе на поддерживающую дозу, концентрация кальция в сыворотке крови должна оцениваться примерно 1 раз в мес. Если концентрация кальция в сыворотке крови снижается ниже нормального диапазона, необходимо предпринять соответствующие меры, включая коррекцию сопутствующей терапии (см. раздел «Особые указания»).

Карцинома паращитовидных желёз и первичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пожилые (>65 лет): рекомендуемая начальная доза препарата Ротокальцет у взрослых составляет 30 мг, кратность приёма — 2 раза в сут. Титрование дозы препарата Ротокальцет следует проводить с шагом в 2-4 нед следующим образом увеличивая дозу препарата: 30 мг 2 раза в сутки; 60 мг 2 раза в сут; 90 мг 2 раза в сут и 90 мг 3 или 4 раза в сут по мере необходимости для снижения концентрации кальция в сыворотке крови до верхнего предела нормального диапазона или ниже. Максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических исследований, составляла 90 мг при кратности приёма 4 раза в сут. Концентрация кальция в сыворотке крови должна определяться через 1 нед после начала терапии или шага коррекции дозы препарата Ротокальцет.

При достижении целевой концентрации ПТГ и переходе на поддерживающую дозу, концентрация кальция в сыворотке крови должна оцениваться каждые 2-3 мес. По завершению периода титрования до максимальной дозы, следует проводить периодический мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Если клинически значимое снижение концентрации кальция в сыворотке крови не достигается на поддерживающей дозе, следует решить вопрос о прекращении терапии препаратом Ротокальцет (см. раздел «Фармакодинамика»).

Печеночная недостаточность

У пациентов с печёночной недостаточностью не требуется коррекции начальной дозы. Препарат Ротокальцет следует назначать с осторожностью пациентам с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести. Необходимо тщательное клиническое наблюдение пациента в период подбора дозы (титрования) и при продолжении терапии (см. разделы «Особые указания» и «Фармакокинетика»).

На страницу препарата РОТОКАЛЬЦЕТ

Предыдущий пункт описания препарата РОТОКАЛЬЦЕТ

Следующий пункт описания препарата РОТОКАЛЬЦЕТ