РОТА-V-ЭЙД - Побочное действие

На основании объединённых данных 5 клинических исследований (более 15 000 участников) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины Рота-V-Эйд® не превышала частоту в группе Плацебо.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции нижних дыхательных путей, бронхиолит, бронхопневмония, воспаление лёгких, инфекции верхних дыхательных путей*.

Нечасто: назофарингит*, средний отит*.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: анафилактическая реакция*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: гастроэнтерит, снижение аппетита, рвота, диарея.

Нечасто: гематохезия*, боль в верхних отделах живота*.

Редко: инвагинация кишечника**.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь*.

Редко: крапивница*.

Неизвестно: ангиоэдема*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: гипертермия, раздражительность.

* Данные нежелательные реакции возможны при применении вакцины Рота-V-Эйд® и установлены в ходе проведения клинических исследований Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой (РотаТек®).

** До начала первичного анализа нежелательных явлений возникло 7 случаев инвагинации кишечника, из которых 4 случая были в группе привитых вакциной для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой и 3 в группе Плацебо. Ни один случай не возник в течение 28 дней после введения вакцины Рота-У-Эйд®.

На страницу препарата РОТА-V-ЭЙД

Предыдущий пункт описания препарата РОТА-V-ЭЙД

Следующий пункт описания препарата РОТА-V-ЭЙД