РОРЕЛАКС - Особые указания

Поскольку рокурония бромид не содержит консерванта, раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона. После разведения инфузионными жидкостями препарат остается химически и физически стабильным в течение 72 часов при температуре 30 °C. С микробиологической точки зрения разведенный препарат должен применяться немедленно. Если препарат не применяется немедленно, то пациент/врач ответственны за время и условия хранения до применения, которые обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, кроме случая, когда разведение проводится в контролируемых и валидируемых асептических условиях. Если рокурония бромид вводится через единую инфузионную систему с другими лекарственными препаратами, необходимо тщательно промывать систему (0,9 % раствором натрия хлорида) между введениями рокурония бромида и препаратами имеющими с ним совместимость, а также, если совместимость не установлена. Поскольку рокурония бромид вызывает паралич дыхательных мышц, пациентам получающим этот препарат, абсолютно необходимо проводить искусственную вентиляцию лёгких вплоть до адекватного восстановления самостоятельного дыхания. Как и при использовании других миорелаксантов, важно предусмотреть возможные трудности интубации трахеи, особенно в случае применения препарата в составе методики быстрой последовательной индукции анестезии. Как и при применении других миорелаксантов. были отмечены случаи развития остаточного блока и после применения рокурония бромида. Для того, чтобы предупредить осложнения, возникающие в результате развития остаточного блока, рекомендуется проводить экстубацию трахеи только после того, как нервно-мышечная проводимость восстановится в достаточной степени. Также следует учитывать и другие факторы, которые могут вызывать развитие остаточного блока после экстубации в послеоперационном периоде (например, лекарственное взаимодействие или клиническое состояние пациента). Необходимо рассмотреть возможность введения препаратов, восстанавливающих нервно-мышечную проводимость, особенно в тех случаях, когда возникновение остаточного блока наиболее вероятно. После введения миорелаксантов могут развиваться анафилактические реакции. Поэтому всегда следует предпринимать необходимые меры предосторожности, целью которых является лечение таких реакций. Меры предосторожности должны быть предприняты особенно при наличии анафилактических реакций на миорелаксанты в анамнезе, поскольку известны случаи перекрёстной аллергической реакции на миорелаксанты. После длительного введения миорелаксантов пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, может отмечаться развитие пролонгированного нервно-мышечного блока и/или мышечной слабости. Для предотвращения возможной пролонгации нервно-мышечного блока и/или передозировки необходимо, чтобы в течение всего периода применения миорелаксантов осуществлялся мониторинг нервно-мышечной проводимости, а также, чтобы пациенты получали адекватное обезболивание и седативные препараты. Более того, миорелаксанты следует вводить в тщательно подобранных дозах, в соответствии с индивидуальной реакцией пациента, причём введение препарата должно осуществляться опытным врачом, знакомым с действием моирелаксантов или под его наблюдением, а также при использовании техники нервно-мышечного мониторинга. После продолжительного введения недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с терапией глюкокортикостероидами, в отделении интенсивной терапии, возможно развитие миопатии. Поэтому пациентам, получающим и миорелаксанты и глюкокортикостероиды, период введения миорелаксанта должен быть по возможности максимально ограничен. Если для интубации применяется суксаметоний, то введение рокурония бромида следует отложить до клинического восстановления нервно-мышечной проводимости после блока, вызванного суксаметонием.

- Следующие факторы могут повлиять на фармакокинетику и/или фармакодинамику рокурония бромида: Заболевания печени и/или желчевыводящих путей и почечная недостаточность Поскольку рокуроний бромид выводится почками и через кишечник с желчью, его следует с осторожностью применять у пациентов с клинически выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью. У этих групп пациентов наблюдалась пролонгация действия рокурония бромида при дозах 0,6 мг/кг.

Увеличение времени циркуляции

Состояния, сопровождающиеся увеличением времени циркуляции препарата в крови, такие, как сердечно-сосудистые заболевания, старческий возраст и отечность, приводящая к увеличению объёма распределения, могут способствовать более позднему началу действия препарата. Продолжительность действия может быть также увеличена из-за сниженного клиренса плазмы.

Заболевания нервно-мышечной системы

Как и другие миорелаксанты, рокурония бромид следует с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями нервно-мышечной системы или перенесших полиомиелит, поскольку реакция на мышечные релаксанты может быть в этих случаях существенно изменена. Выраженность и направление этих изменений могут быть различными. У пациентов с тяжёлой миастенией или миастеническим синдромом (синдром Итона-Ламберта) небольшие дозы рокурония бромида могут вызывать выраженный нервно-мышечный блок, поэтому дозу рокурония бромида следует подбирать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента.

Гипотермия

При хирургических вмешательствах на фоне гипотермии блокирующий эффект рокурония бромида на нервно-мышечную систему усиливается, а длительность действия увеличивается.

Ожирение

Подобно другим миорелаксантам, рокуронию бромида может быть свойственно увеличение продолжительности действия и времени спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости, при применении препарата у пациентов с ожирением (когда доза рассчитывается исходя из фактической массы тела).

Ожоги

У пациентов с ожогами может развиться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам. Следует проводить подбор эффективной дозы методом титрования. Состояния, которые могут усиливать эффект рокурония бромида

Гипокалиемия (например, после тяжёлой рвоты, диареи или лечения диуретиками) гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных переливаний), гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия. В связи с этим, тяжёлые нарушения баланса электролитов, изменения pH крови или дегидратация должны быть по возможности скорректированы.

На страницу препарата РОРЕЛАКС

Предыдущий пункт описания препарата РОРЕЛАКС

Следующий пункт описания препарата РОРЕЛАКС