РОПИВАКАИН - Способ применения и дозы

Препарат применяется для эпидуральной, спинальной, инфильтрационной и проводниковой анестезии.

Препарат Ропивакаин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии, или под их наблюдением, при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры.

Взрослые и дети старше 12 лет

В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата, чем при использовании анестетика с целью обезболивания.

При использовании анестетика с целью обезболивания обычно рекомендована доза 2 мг/мл.

Для внутрисуставного введения рекомендована доза 7,5 мг/мл.

Ропивакаин в дозе 10 мг/мл рекомендуется для эпидуральной анестезии, когда полная моторная блокада является необходимой для проведения операций.

Дозы, указанные в таблицах 1 и 2, считаются достаточными для достижения надёжной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых и детей старше 12 лет, так как существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и её длительности.

Данные таблиц 1 и 2 являются ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента.

Таблица 1. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для взрослых и детей старше 12 лет в концентрациях 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл: Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл) Доза (мг) Начало действия (мин) Длительность действия (ч) Анестезия при хирургических вмешательствах: Эпидуральная анестезия на поясничном уровне: Хирургические вмешательства 7,5 15-25 113-188 10-20 3-5 10,0 15-20 150-200 10-20 4-6 Кесарево сечение 7,5 15-20 113-150 10-20 3-5 Эпидуральная анестезия на грудном уровне: Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства 7,5 5-15 38-113 10-20 Блокада крупных нервных сплетений: Например, блокада плечевого сплетения 7,5 10-40 75-300* 10-25 6-10 Проводниковая и инфильтрационная анестезия 7,5 1-30 7,5-225 1-15 2-6 Купирование острого болевого синдрома: Эпидуральное введение на поясничном уровне: Болюс 2,0 10-20 20-40 10-15 0,5-1,5 Периодическое введение (например, при обезболивании родов) 2,0 10-15 (миним. интервал 30 мин.) 20-30 Продлённая инфузия для: обезболивание родов 2,0 6-10 мл/ч 12-20

мг/ч - - послеоперационного обезболивания 2,0 6-14 мл/ч 12-28

мг/ч - - Блокада периферических нервов: Например, блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продлённые инфузии или повторные инъекции) 2,0 5-10 мл/ч 10-20

мг/ч Эпидуральное введение на грудном уровне: Продлённая инфузия (например, для послеоперационного обезболивания) 2,0 6-14 мл/ч 12-28

мг/ч Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия 2,0 1-100 2-200 1-5 2-6 Внутрисуставное введение: Артроскопия коленного сустава** 7,5 20 150*** - 2-6 *Доза для блокады крупных нервных сплетений должна подбираться в соответствии с местом введения и состоянием пациента. Блокада плечевого сплетения межлестничным и надключичным доступом может быть сопряжена с высокой частотой серьёзных побочных реакций вне зависимости от используемого местного анестетика.

**Сообщалось о случаях хондролиза при послеоперационной продлённой внутрисуставной инфузии местных анестетиков. Препарат Ропивакаин не следует применять для продлённой внутрисуставной инфузии.

***Если препарат Ропивакаин дополнительно использовался для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.

Таблица 2. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для взрослых и детей старше 12 лет в концентрациях 5 мг/мл: Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл) Доза (мг) Начало действия (мин) Длительность действия (ч) Анестезия при хирургических вмешательствах: Интратекальная блокада Хирургические вмешательства 5,0 3-4 1115-20 1-5 2-6 Для ознакомления с факторами, влияющими на метод выполнения отдельных блокад, и с требованиями, предъявляемыми к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства.

Для предотвращения попадания анестетика в сосуд следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести тест-дозу 3-5 мл лидокаина с адреналином.

Случайное внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение — по признакам спинального блока. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

До введения и во время введения препарата Ропивакаин (которое следует проводить медленно или путём увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт.

Однократное введение Ропивакаина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносится пациентами.

При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл ропивакаина 7,5 мг/мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина у некоторых пациентов могут достигать значения, характеризующегося лёгкими симптомами токсичности со стороны ЦНС. Поэтому применение дозы выше 40 мл ропивакаина 7,5 мг/мл (300 мг ропивакаина) не рекомендовано.

При длительном проведении блокады путём продлённой инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва. Введение ропивакаина в течение 24 часов в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а также продлённая эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течение 72 часов хорошо переносится взрослыми пациентами.

Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Ропивакаин (7,5 мг/мл)

Анальгезия поддерживается инфузией препарата Ропивакаин (2 мг/мл).

В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной, инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).

Для послеоперационного обезболивания препарат Ропивакаин (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 часов без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл). При применении Ропивакаина 2 мг/мл (6-14 мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов.

Комбинация ропивакаина и фентанила приводила к улучшению обезболивания, вызывая при этом побочные эффекты, присущие наркотическим анальгетикам.

Использование ропивакаина в концентрации свыше 7,5 мг/мл при кесаревом сечении не изучено.

Почечная недостаточность

Как правило, при введении однократной дозы либо краткосрочной терапии пациентов с нарушением функции почек, изменение дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Ропивакаин метаболизируется в печени и, вследствие этого, должен с осторожностью применяться у пациентов с серьёзными заболеваниями печени. Повторяющиеся дозы необходимо снижать вследствие задержки выделения.

Пациенты, страдающие гиповолемией

У пациентов, страдающих гиповолемией, по любой причине может развиться острая тяжёлая гипотензия во время эпидуральной анестезии, независимо от использования местного анестетика.

Таблица 3. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для детей от 0 до 12 лет в концентрации 2 мг/мл: Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл/кг) Доза (мг/кг) Купирование острого болевого синдрома (интраоперационное и послеоперационное): Каудальное эпидуральное введение: Блокада в области ThХII у детей с массой тела до 25 кг 2,0 1 2 Продлённая эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг Возраст детей от 0 до 6 месяцев Болюс* 2,0 0,5-1 1-2 Инфузия до 72 часов 2,0 0,1 мл/кг/ч 0,2 мг/кг/ч Возраст от 6 месяц до 12 месяцев Болюс* 2,0 0,5-1 1-2 Инфузия до 72 часов 2,0 0,2 мл/кг/ч 0,4 мг/кг/ч Возраст от 1 и до 12 лет включительно Болюс** 2,0 1 2 Инфузия до 72 часов 2,0 0,2 мл/кг/ч 0,4 мг/кг/ч * Меньшие дозы из предлагаемого интервала рекомендуется для эпидурального введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном и каудальном уровнях.

**Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровне. Обоснованным является снижение дозы болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне.

Таблица 4. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для детей от 1 года до 12 лет в концентрации 5 мг/мл: Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл/кг) Доза (мг/кг) Купирование острого болевого синдрома (интраоперационное и послеоперационное): Блокада периферических нервов у детей от 1 года до 12 лет включительно Например, для подвздошнопахового нерва 5,0 0,6 3 Дозы, указанные в таблицах 3 и 4, являются руководством к использованию препарата педиатрической практике. В то же время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности

У детей с избыточной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы препарата;

при этом необходимо руководствоваться "идеальным" весом пациента. За справочной информацией о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует обращаться к специализированным руководствам. Объем раствора для каудального эпидурального введения и объём болюса для эпидурального введения не должны превышать 25 мл для любого пациента.

Для предотвращения непреднамеренного внутрисосудистого введения анестетика следует тщательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

Однократное введение ропивакаина в дозе 2 мг/мл (из расчёта 2 мг/кг, объём раствора 1 мл/кг) для послеоперационной каудальной анальгезии обеспечивает адекватное обезболивание ниже уровня Thxn у большинства пациентов. Дети старше 4 лет хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для эпидурального введения на каудальном уровне может быть изменен с целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что описано в специализированных руководствах.

Независимо от типа анестезии, рекомендуется болюсное введение рассчитанной дозы препарата.

Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение любых концентраций ропивакаина у детей не исследовалось. Применение ропивакаина у недоношенных детей не изучалось.

Инструкции по применению раствора

Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Подлежит немедленному использованию после вскрытия ампулы, флакона (бутыли/бутылки), неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед использованием лекарственный препарат необходимо внимательно осмотреть.

Раствор для инъекций пригоден только в том случае, если он является прозрачным, видимые механические частицы отсутствуют, ёмкость не повреждена.

Любое количество раствора, оставшегося в ампуле, флаконе (бутыли/бутылке) после использования, должно быть уничтожено.

Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применять ропивакаин в дозировке 5 мг/мл у детей в возрасте до 1-го года.

На страницу препарата РОПИВАКАИН

Предыдущий пункт описания препарата РОПИВАКАИН

Следующий пункт описания препарата РОПИВАКАИН